6月30日，中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）中国上市两周年暨二线适应症获批庆典在第八届上海国际淋巴肿瘤高峰论坛暨第四届国家血液转化和创新论坛上举办。
2023-07-11 08:43
复合包装产品中包含《清单》中第二项第（四）款所列药品的单方制剂，应按照禁售清单要求执行。如：雌二醇片 雌二醇地屈孕酮片复合包装含有单方制剂雌二醇片，属于《清单》中禁...
2023-07-10 17:49
近日，疫苗公司百克生物发布公告称，按照一次定价、分期实施的原则，拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购，并最终持有其100%股权。
2023-07-10 16:51
近日，上海本导基因科技有限公司（简称“本导基因”）宣布，其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应
2023-07-10 09:47
此次国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布新版中药材 GAP 的同时，采用公告的方式明确了新版中药材 GAP的实施方式为延伸检查。这是...
2023-07-08 11:41
7月6日，据FDA官网显示，由卫材 渤健联合开发的Lecanemab（商品名：Leqembi）已获得完全批准，今年1月，Lecanemab曾获FDA的加速批准上市，至此，Lecanemab成为了首款靶向β-淀...
2023-07-07 12:55
近日，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。
2023-07-06 21:43
近日，据国家药监局官网信息显示，誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液（商品名：誉妥）的心适应症获批，用于治疗既往接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达...
2023-07-06 14:42