医谷最新消息，礼来在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了唯择（阿贝西利片）III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果，这项研究旨在评估阿贝西利片联合内分泌治疗...
2023-10-21 18:12
颂狄多（氘可来昔替尼片）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，通过独特“变构抑制”机制高选择性靶向 TYK2，从而抑制IL-23、IL-12 和I型干扰素（IFN）...
2023-10-20 13:28
医谷最新消息，10月17日，拜耳医药保健有限公司在中国布局的首个创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心，在北京经济技术开发区揭牌启动。这是拜耳在中国医药健康领域的又一里程碑...
2023-10-20 10:22
医谷最新消息，10月19日，辉瑞公司宣布，创新斑秃药物乐复诺（LITFULO，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Ritlecitinib Tosylate Capsules）获得中国国家药品监督管理局（NM...
2023-10-20 09:48
日前，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名：乐复诺）上市
2023-10-20 09:34
为促进人用经验转化为注册审评证据，应当基于中医临床实践明确人用经验所用药物的药学关键信息。 人用经验所用药物的药学关键信息一般包括处方药味（包括药材基原、药用部位、...
2023-10-19 17:55
10月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，上海本导基因技术有限公司（简称“本导基因”）提交的BD211自体CD34+造血干细
2023-10-19 16:11
“以身试药减重30斤”？博瑞医药董事长收警示函，还有2家药企强蹭减肥热点被警示近日，博瑞医药发布公告称，因董事长袁建栋在电话会议上关
2023-10-19 15:18
医谷最新消息，10月18日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司（以下简称“远大赛威信”）与杭州市钱塘新区签约，宣布正式在杭州医药港启动疫苗产业化基地建设。钱塘新区党工委...
2023-10-19 14:01
对于仅提交临床试验方案框架未提供完整临床试验方案、临床试验方案存在重大缺陷或无法保证受试者安全的临床试验申请或补充申请，药审中心应不批准开展临床试验。
2023-10-18 22:29