53岁董事长宣称"以身试药减重30斤"，收到证监局警示函

近日，博瑞医药发布公告称，因董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性，江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。据悉，在10月12日公司投资者电话会议上，袁建栋表示其本人亲自试用了公司在研产品BGM0504注射液，差不多两个月，体重从91公斤降到76公斤（减重30斤）。这一消息当即引发市场热度，10月13日博瑞医药股价20cm涨停，而在10月13日至17日的3个交易日中，博瑞医药累计涨幅达38.52%，市值突破180亿元。

药物尚处于研究中

资料显示，博瑞医药创立于2001年，2019年于科创板上市，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、唿吸系统以及抗肿瘤等治疗领域。2023年上半年，博瑞医药实现营业总收入5.87亿元，同比增长17.41%；归母净利润1.09亿元，同比下降2.29%；扣非净利润1.05亿元，同比增长10.57%。

此次引发关注的BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。据博瑞医药2023年半年报显示，BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应。目前该药已完成Ia期临床试验，初步数据显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15 mg剂量递增范围内所有不良反应均为1-2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15 mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。

根据博瑞医药的公告，BGM0504注射液目前尚处于研发阶段，其减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

收到警示函

在10月12日袁建栋的“以身试药”言论后不久，10月17日晚博瑞医药发布公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。警示函显示，目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，其关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。

博瑞医药官网显示，袁建栋，博士研究生学历。1992年北京大学化学系本科毕业。1998年美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国EnzoBiochemInc.公司高级研究员。2001年至今任博瑞医药董事长兼总经理和药物研究院院长。

10月18日，博瑞医药低开低走，开盘报42元/股，跌2.51%，盘中一度跌超6%。

两家药企“强蹭减肥热点”收警示函

除了博瑞医药之外，近日两家药企——康惠制药和百花医药因强蹭GLP-1类减肥药热点而收到警示函。

10月13日，康惠制药在投资者互动平台回复称，“（公司旗下）陕西友帮可生产的中间体包括：降糖/减肥药物司美格鲁肽、替尔泊肽中间体”。周一开盘，康惠制药一字板涨停。周一晚间，康惠制药发布澄清说明公告称，“公司目前没有其他减肥类药物的生产及销售”，陕西友帮“目前正在进行司美格鲁肽及替尔泊肽中间体的小试生产，小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替尔泊肽中间体的生产能力。”同时称“前期回复引起了部分投资者误会和误解”，为此致歉。

10月18日晚，康惠制药公告称收到陕西监管局下发的警示函。警示函指出，康惠制药近期针对孙公司陕西友帮是否可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体的问题前后回复不一致，导致信披不准确、不完整。

百花医药方面，此前该公司在互动平台回复投资者时提到，公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月11日至16日，该公司实现四个交易日涨停。

10月16日，百花医药收到上交所监管工作函，要求公司就“e互动”及业绩说明会上的回复事项明确监管要求。10月17日，百花医药发布公告称，“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作，后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发，公司无相关药品生产和销售”，百花医药称前期回复可能对投资者产生误导，公司予以道歉。

10月18日晚间，百花医药公告表示，收到新疆证监局的警示函。