I& 8203;PO重启之后，多个行业均有企业排队等待上市。值得注意的是，其中医药企业所占的比例远高于其他行业，南都记者调查获悉，在近一个月内，递交了上市申请的企业超过200家...
2014-05-29 09:18
近期，汤森路透集团在英国的附属公司科学创新监管中心（Centre for Innovation in Regulatory Science，CIRS）发表了一份“R&D Briefing 54”的报告。本文基于这份报告对...
2014-05-28 13:13
近年来，国家一直在政策上鼓励创新，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）第六十五条对新药生产的规定，“改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后...
2014-05-28 13:07
一年前的葛兰素史克商业贿赂案卷起的中国医药圈整顿风暴仍未停歇，近日罗氏制药向广州日报记者承认其杭州办事处被调查，而礼来、阿斯利康以及诺和诺德三家药企也遭有关部门关于...
2014-05-28 10:59
肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来，抗体-药物共轭物（antibody-drug conjugate，ADC）新药获得了一系列突破性进展，不少医药巨头对其前景充满信心，...
2014-05-28 10:58
目前，世界各国食品药品监管机构都在致力于改善和提高食品药品安全监管、技术支持及法律系统。同时，结合本国或本地区的实际，不同国家和地区的监管又有所区别。美国注重药用辅...
2014-05-28 09:34
中国科学院上海药物研究所科研人员，揭示了以糖皮质激素受体（GR）为靶点开发的糖皮质激素类药物发挥高效抗炎的分子结构机制，并设计合成了一系列具有明显靶向特征的新型氢化可...
2014-05-28 09:31
目前乳腺癌患者在化疗中最为常用的是紫杉醇类药物，但其在发挥药效的同时，最大的弊端就是出现耐药。复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授领衔的科研团队，历时3年攻关，...
2014-05-28 09:29
我国生产的艾滋病治疗单克隆抗体药物Ibalizumab（TMB-355）的原液及无菌生物制品，近日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。据悉，...
2014-05-28 09:26
2013~2014年进入三期临床试验、递交新药申请（NDA） 生物制品许可（BLA）或获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗糖尿病的非胰岛素抗糖尿病药共8类29种，数量较多的有二肽...
2014-05-28 09:24
