医药

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

星光计划旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式,与药审中心及早进行沟通,获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题(包括但不限于:研发策略、研...

2025-06-07 20:48

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

本指导原则适用于人血浆来源的血液制品,对于动物血源产品(如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等),可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...

2025-06-07 20:38

拜耳重磅产品诺倍戈(达罗他胺)治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准

拜耳重磅产品诺倍戈(达罗他胺)治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准

拜耳宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈®(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),也被称...

2025-06-06 15:56

取得积极数据,拜耳披露II期CONFIDENCE研究结果

取得积极数据,拜耳披露II期CONFIDENCE研究结果

2025年6月5日,拜耳发布II期CONFIDENCE研究结果,在2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,非奈利酮(可申达®)与SGLT2抑制剂(SGLT-2i)恩格列净同步起始联合应...

2025-06-06 11:19

启愈生物完成亿元C1轮融资,加速核心管线临床进展与全球化布局

启愈生物完成亿元C1轮融资,加速核心管线临床进展与全球化布局

本轮融资由倚锋资本独家领投,资金将主要用于加速公司核心管线的临床推进及全球化布局。

2025-06-06 10:37

“特别严重失信”生产企业,中止其涉案产品在所有省份的挂网投标资格,国家医保局发布2025版医保价格和招采信用评价制度

“特别严重失信”生产企业,中止其涉案产品在所有省份的挂网投标资格,国家医保局发布2025版医保价格和招采信用评价制度

收紧评价标准,对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上,“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。

2025-06-05 22:05

ASCO上亮剑出鞘,阿斯利康消化道肿瘤进阶之路

ASCO上亮剑出鞘,阿斯利康消化道肿瘤进阶之路

阿斯利康在今年ASCO上公布的消化道肿瘤领域研究包括MATTERHORN、DESTINY-Gastric 04、GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 cohort A以及EMERALD-1。

2025-06-05 17:05

德国默克集团与泽璟制药达成战略合作,推进重组人促甲状腺激素的商业化在华落地‌

德国默克集团与泽璟制药达成战略合作,推进重组人促甲状腺激素的商业化在华落地‌

双方将整合默克本土商业网络与泽璟制药的研发实力,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。

2025-06-05 16:51

“临床研究药”流入市场,康方生物回应

“临床研究药”流入市场,康方生物回应

日前,康方生物因“流入市场的临床试验抗癌药”站上舆论风口。

2025-06-05 15:41

以药品注册为目的开展的临床前药物研究,国家药监局发布新版《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》

以药品注册为目的开展的临床前药物研究,国家药监局发布新版《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》

本规定所称实验研究是指以药品注册为目的开展的临床前药物研究。

2025-06-04 18:55

智晟生物完成数千万元融资,加速成纤维细胞生长因子药物研发与产业化

智晟生物完成数千万元融资,加速成纤维细胞生长因子药物研发与产业化

本轮资金将主要用于管线产品研发、技术专利转移及团队扩建,助力智晟生物在成纤维细胞生长因子(FGF)领域的创新药及衍生产品开发。

2025-06-04 16:58

阿斯利康“中国创新之夜”亮相2025 ASCO,践行诊疗变革承诺

阿斯利康“中国创新之夜”亮相2025 ASCO,践行诊疗变革承诺

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,阿斯利康成功举办“中国创新之夜:变革诊疗,攻克肺癌,共同健康”主题活动。

2025-06-04 16:06