据统计,2015年FDA共批准45个新药,其中有21个罕见病药物,差不多占本年度获批新药的一半(47%)。2015年也是FDA有史以来批准罕见病药物最多的一年。
文/雷诺岛 2016-01-19 15:25
在1月7日,有六名身体健康的28-49岁男子服用了最高剂量的药物,3天后,一名志愿者入院,随后五名同组志愿者出现相同症状并先后入院。
文/冯迪凡 Martin Enserink 2016-01-19 12:54
“突破性药物”作为一种特殊审批途径在2012年7月9日经《FDA安全与创新法案》正式引进。截至2015 11 30,FDA共收到307项“突破性药物”资格申请,授予95项,拒绝授予147项,撤...
2016-01-19 09:59
制药业的好时光还在延续,药物研发的出产率预计将继续维持在一个高水平,即使美国的生物类似药热潮即将到来,相较于预期而言,专利过期对许多公司来说仍然不值得担心。
文/编译:殷实 编辑:陈雪薇 2016-01-19 09:49
《药品注册管理办法》2007年7月10日颁布,本文回顾2008年至2015年药剂国产申报热点的产品,从中可以看出国内研发热点的改变。
文/白小空 2016-01-18 16:18
来自蒙特利尔大学医院研究中心的科学家们最近发现一种酶能够阻止过多的葡萄糖对机体多个器官造成的毒性损伤。这种叫做3-磷酸甘油磷酸酶(G3PP)的分子在调节细胞对葡萄糖和脂肪...
2016-01-18 15:02
来自瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的科学家开发出了一种方法,可以通过“挤压”细胞使其转变成为干细胞,该方法为大规模生产干细胞用于医学目的提供了新的思路,相关研究发表于...
2016-01-18 14:56
任何事物的发展,如果放到一个相对较长的时间里去观测,都会找到一些规律性的东西。回顾和研究历史,不只是了解过去已经发生的事情,更重要的是总结事物发展的规律,站在现在的...
2016-01-18 14:18
作为药品零售业巨头、直营连锁药店A股第一股,一心堂发起第三次创业向互联网企业全面转型备受社会关注。2015年12月,一心堂电商平台(PC端、移动APP)正式上线,这是一个包括一...
文/王海涛 杨海冬 2016-01-18 13:55
近日,中国科学院动物研究所周琪实验室创造出一种新型的干细胞——异种杂合二倍体胚胎干细胞,这是首例人工创建的、以稳定二倍体形式存在的异种杂合胚胎干细胞,为研究进化上不...
2016-01-18 12:45
作为生物医药产业的后起之秀,Juno公司凭借着肿瘤免疫疗法的热潮成功迈入世界顶级医药豪门之列,近日,JUNO宣布以1 25亿美元的股票加现金收购总部位于波士顿的AbVitro,具体来...
2016-01-18 10:40