近日,四川大学华西医院发布的一则《接收新药资料申报的公告》,引发了行业内的关注和议论,原因是华西医院在公告中宣布:拒绝新增中成药和肿瘤辅助用药。与此同时,随着11月新一轮全国药品招标启动在即,越来越多的信息似乎正在传递出来。
中成药、辅助用药遇冷
根据华西医院官网上挂出的《接收新药资料申报的公告》,此次该院新药申报品种暂不接收如下类别品种:一是国药准字号以“Z”开头的中成药(单一成份含量占总提取物85%以上的注射剂除外);二是肿瘤辅助用药;第三,华西医院表示,原则上其已有“一品两规”的品种,或与在院药品品规质量(或价格)层次相同者,不再接受新药申报。同时,根据医院抗菌药物管理专委会的讨论结果,抗菌药物的申报只限于注射用替加环素、两性霉素B脂质体、美罗培南和大环内酯类注射剂。
“对药企来说,医院是主战场,任何一点风吹草动都会引发关注。”赛柏蓝执行总编司徒阳明表示。资料显示,华西医院是西部地区疑难危急重症诊疗的国家级中心,医疗水平处于全国先进行列。该医院2014年门、急诊量491万人次,出院病人22万人次,手术13万台次。这样的数据说明,该医院在国内医疗界颇具影响力。
那么,华西医院的上述公告是否意味着中成药、肿瘤辅助用药还会受到更多医院的冷遇?
“我们的做法和华西医院不一样。”昨天,上海一家知名三甲医院相关人士告诉记者,上海的医院一般是由各科室根据上海市招标范围里提出名单,然后经讨论决定是否最终进入医院。“像这样公开明确不接受申报品种,我们还没有那么做过。”该人士同时表示,以肿瘤辅助用药为例,“它有个特点是,相比于治疗用药,其疗效并不明确,但用药时间长,价格也较高(增加了病患负担)。”因此,近来呈严控趋势。如11月10日,安徽省卫计委发布了《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》,共有50个药品被列入重点监控范围,监控目录不乏中药品种的辅助药,特别是治疗肿瘤、心脑血管疾病的大品牌药。
至于中成药,上述人士认为,中药也存在疗效不够明确的问题。“中药其实可以通过植物提取,将单体提取出来,就像屠呦呦的青蒿素一样,从而得到新的发展。”与此同时,复方制剂也在需求突破,例如麝香保心丸的循证医学研究成果就已经发表在世界顶级的《科学》杂志上。
惊现军标“黑名单”
今年,除华西医院的公开“拒增”,全军药材供应保障监管中心日前也公告了一份违约“黑名单”,一些药品被终止军标资格。
根据全军药材供应保障监管中心披露的《关于公示全军药品网上集中采购不供货生产企业及其品种的通知》,对于两种情况将采取严格手段:一是生产企业以原辅材料上涨、原材料短缺、代理商改变、公司整合、产品销量过低、产品工艺改变、生产设备维修等理由不履约,将取消该品种的中选资格并列入违约黑名单,列入该“黑名单”的品种将不得在军队系统采购使用,相关企业将在今后军队药品集中采购中扣减商业信誉分;二是生产企业因停产等理由不履约,将暂停该品种的采购资格。
在这个“黑名单”上,出现了石药集团、湖南科伦制药有限公司、丰原药业、吉林敖东、贵州百灵、太龙药业、广济药业、云南白药等公司的相关产品。
医谷+
针对公告,17日,华西医院宣传部相关负责人表示,媒体对此进行了误读,医院之所以暂不接收上述两类药品,是因为相应药品暂不欠缺,没必要进行重复采购。但无论如何,随着医改的升入,药品加成的取消,基本医药目录对辅助用药的限制,以及目前整个医改倾向提高医院医疗服务品质的方向,都对目前的辅助用药提出了严峻挑战,对于疗效慢又具有偏调理的药品,OTC无疑是未来需要争取的一条道路。
来源:上海证券报 每日经济新闻 医谷综合
为你推荐
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55
资讯 别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒
促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
2025-12-10 11:04
资讯 复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币
12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
2025-12-10 09:12
资讯 Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果
近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。
2025-12-09 16:38
资讯 中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点
国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显
2025-12-08 18:27










