近日,四川大学华西医院发布的一则《接收新药资料申报的公告》,引发了行业内的关注和议论,原因是华西医院在公告中宣布:拒绝新增中成药和肿瘤辅助用药。与此同时,随着11月新一轮全国药品招标启动在即,越来越多的信息似乎正在传递出来。
中成药、辅助用药遇冷
根据华西医院官网上挂出的《接收新药资料申报的公告》,此次该院新药申报品种暂不接收如下类别品种:一是国药准字号以“Z”开头的中成药(单一成份含量占总提取物85%以上的注射剂除外);二是肿瘤辅助用药;第三,华西医院表示,原则上其已有“一品两规”的品种,或与在院药品品规质量(或价格)层次相同者,不再接受新药申报。同时,根据医院抗菌药物管理专委会的讨论结果,抗菌药物的申报只限于注射用替加环素、两性霉素B脂质体、美罗培南和大环内酯类注射剂。
“对药企来说,医院是主战场,任何一点风吹草动都会引发关注。”赛柏蓝执行总编司徒阳明表示。资料显示,华西医院是西部地区疑难危急重症诊疗的国家级中心,医疗水平处于全国先进行列。该医院2014年门、急诊量491万人次,出院病人22万人次,手术13万台次。这样的数据说明,该医院在国内医疗界颇具影响力。
那么,华西医院的上述公告是否意味着中成药、肿瘤辅助用药还会受到更多医院的冷遇?
“我们的做法和华西医院不一样。”昨天,上海一家知名三甲医院相关人士告诉记者,上海的医院一般是由各科室根据上海市招标范围里提出名单,然后经讨论决定是否最终进入医院。“像这样公开明确不接受申报品种,我们还没有那么做过。”该人士同时表示,以肿瘤辅助用药为例,“它有个特点是,相比于治疗用药,其疗效并不明确,但用药时间长,价格也较高(增加了病患负担)。”因此,近来呈严控趋势。如11月10日,安徽省卫计委发布了《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》,共有50个药品被列入重点监控范围,监控目录不乏中药品种的辅助药,特别是治疗肿瘤、心脑血管疾病的大品牌药。
至于中成药,上述人士认为,中药也存在疗效不够明确的问题。“中药其实可以通过植物提取,将单体提取出来,就像屠呦呦的青蒿素一样,从而得到新的发展。”与此同时,复方制剂也在需求突破,例如麝香保心丸的循证医学研究成果就已经发表在世界顶级的《科学》杂志上。
惊现军标“黑名单”
今年,除华西医院的公开“拒增”,全军药材供应保障监管中心日前也公告了一份违约“黑名单”,一些药品被终止军标资格。
根据全军药材供应保障监管中心披露的《关于公示全军药品网上集中采购不供货生产企业及其品种的通知》,对于两种情况将采取严格手段:一是生产企业以原辅材料上涨、原材料短缺、代理商改变、公司整合、产品销量过低、产品工艺改变、生产设备维修等理由不履约,将取消该品种的中选资格并列入违约黑名单,列入该“黑名单”的品种将不得在军队系统采购使用,相关企业将在今后军队药品集中采购中扣减商业信誉分;二是生产企业因停产等理由不履约,将暂停该品种的采购资格。
在这个“黑名单”上,出现了石药集团、湖南科伦制药有限公司、丰原药业、吉林敖东、贵州百灵、太龙药业、广济药业、云南白药等公司的相关产品。
医谷+
针对公告,17日,华西医院宣传部相关负责人表示,媒体对此进行了误读,医院之所以暂不接收上述两类药品,是因为相应药品暂不欠缺,没必要进行重复采购。但无论如何,随着医改的升入,药品加成的取消,基本医药目录对辅助用药的限制,以及目前整个医改倾向提高医院医疗服务品质的方向,都对目前的辅助用药提出了严峻挑战,对于疗效慢又具有偏调理的药品,OTC无疑是未来需要争取的一条道路。
来源:上海证券报 每日经济新闻 医谷综合
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25