美国食品和药品监督管理局(FDA)近日批准了一种低剂量经鼻内给药的舒马普坦粉剂(Onzetra Xsail,AVANIR制药),用于治疗成年人有先兆或无先兆偏头痛。
2016-02-01 15:45
2016年1月28日,美国FDA批准Zepatier(elbasvir & grazoprevir)联合或不联合利巴韦林(ribavirin)用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型成年感染者。
2016-02-01 15:28
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven (eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特定类型),无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)瘤...
2016-02-01 11:14
武田制药美国公司宣布,美国FDA于2016年1月27日批准 Dexilant SoluTab 缓释口腔崩解片,这是一款能在口中溶解能被吸收的dexlansoprazole 新剂型。
2016-02-01 10:59
2015年,FDA一共批准了45种新药,这是自1996年以来被批准最多的一年,1996年共有53种新药获得了FDA的批准。
2016-02-01 09:15
药品电子监管码事件再起波澜,今日,老百姓大药房官网挂出了三大连锁药店上市公司老百姓、一心堂和益丰发表的联合声明,表示我们由衷希望,包括国家食药监总局在内的所有涉医涉...
2016-01-30 23:51
1月22日,康美药业公告公司计划投资6 5亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目。康美药业的这一投资计划,正值食药监总局刚刚下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。
2016-01-30 20:15
1月29日,CFDA药品审评中心发布公告,为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神,该中心组织制定了《临床急需儿童用药...
2016-01-29 18:01
优时比制药的癫痫新药Briviact被欧盟予以批准,该公司表示计划在3月底前将这款药物投放市场。据优时比称,Briviact(brivaracetam)将为使用目前治疗药物后仍经历癫痫发作的患者...
2016-01-29 17:18
1月27日,有媒体据称独家获悉,《CFDA副局长孙咸泽在会议上表示,将收回阿里健康药品电子监管网运营权》,此消息一出,阿里健康1月28日股价出现大幅下跌,全天大跌20 29%至3 34港元。
2016-01-29 16:51