欧盟批准优时比癫痫药物Briviact（brivaracetam）_医药

2016

01/29

17:18

丁香园医药

优时比制药的癫痫新药Briviact被欧盟予以批准，该公司表示计划在3月底前将这款药物投放市场。据优时比称，Briviact（brivaracetam）将为使用目前治疗药物后仍经历癫痫发作的患者提供一种新的治疗选择，该公司指出，欧洲大约有700万癫痫患者。

这款药物作为一种辅助治疗药物被欧盟委员会批准用于16岁及以上年龄的部分性癫痫发作（有或无继发全身性）患者。试验中，Brivaraceta与安慰剂相比明显降低了癫痫发作的频次，在使用优时比药物治疗的患者中，高达40%的患者其癫痫发作频次降低50%。

这款药物添加到优时比目前的一种癫痫治疗组合中，该组合以拉科酰胺及左乙拉西坦为代表，拉科酰胺2015年前9个月的销售额为4.95亿欧元，左乙拉西坦在失去大多数市场专利保护的情况下，同期实现5.65亿欧元的销售额。

据优时比称，与目前的许多癫痫治疗药物不一样，Brivaracetam不需要剂量调整，所以患者可以完整的治疗剂量来帮助控制一天的癫痫发作。“患者对于能够有效控制癫痫发作并有良好耐受性的癫痫药物有未满足的需求，”Toledo表示，他是巴塞罗那Valld'Hebron医院的一名癫痫专家，并参与了Briviact试验项目。

“一款新的治疗药物从最初开始就不需要调整其治疗剂量，这代表了一个巨大的进步，可以进一步帮助到癫痫患者，”他补充称。这款新的药物可与实触泡蛋白2A连接，左乙拉西坦也以该蛋白为靶点，所以这种蛋白在癫痫中是一个成熟的治疗靶点。这款药物将以三种剂型上市，即薄膜衣片、口服溶液及一种注射液/输液。Briviact在美国的上市申请资料于2015年提交，但目前仍在FDA的审评中。

来源：丁香园

（原标题：欧盟批准优时比癫痫药物Brivaraceta）

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欧盟批准优时比癫痫药物Briviact（brivaracetam）

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