医药

引起争议的拜耳万他维决定中止撤出中国的决定

引起争议的拜耳万他维决定中止撤出中国的决定

2016 年 1 月 25 日,中华慈善总会在万他维项目官网上发了一则通知(见图 1),宣布: “从 2016 年 2 月 1 日起,万他维患者援助项目将重新开启”。

2016-02-03 17:12

欧盟批准礼来肿瘤药物Cyramza(ramucirumab)两种新适应症

欧盟批准礼来肿瘤药物Cyramza(ramucirumab)两种新适应症

欧盟委员会批准礼来Cyramza(ramucirumab)的两种新适应症。第一种适应症是与多西他赛联合用于基于铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者治疗。这使得R...

2016-02-03 16:55

艰难前行的AD新药

艰难前行的AD新药

阿尔茨海默病(AD)是一种潜伏、渐进性和不可逆的脑部疾病,以65岁以上人群高发。目前AD的治疗目标是,在减缓或延迟症状的同时维持身体功能和能力。轻度至中度AD治疗药物包括乙...

2016-02-03 13:25

智能药片开启首次商业化应用

智能药片开启首次商业化应用

美国巴顿医疗集团(Barton Health System)成为首家智能药片提供商,将其用于高血压的治疗。该药名为Proteus Discover,包含了一个能与穿戴式贴片无线连接的可摄入传感器,其...

2016-02-03 13:03

科学家发现吗啡替代品 与药瘾说再见

科学家发现吗啡替代品 与药瘾说再见

科学家们已经研发出一种新药,可以作为医用吗啡安全替代品。研究者们发现这种在人体内自然产生的内吗啡肽的工程变体在镇痛方面跟吗啡的效果一样。

文/Cedric 2016-02-03 10:52

药品电子监管码再发酵:百强连锁药店发布联合声明反对

药品电子监管码再发酵:百强连锁药店发布联合声明反对

自1月26日,湖南养天和大药房企业集团有限公司(简称养天和)就药品电子监管码起诉CFDA以来,事件持续发酵,1月29日《老百姓大药房、一心堂、益丰大药房三大上市连锁药店发布联...

2016-02-03 10:19

血制品行业上市公司悄然提价 人纤维蛋白原价格翻倍

血制品行业上市公司悄然提价 人纤维蛋白原价格翻倍

血制品行业公司普遍对旗下产品进行提价。多家不愿具名的血制品行业上市公司证券事务代表向记者表示,不同产品提价程度不同,未来是否提价取决于市场情况。但就目前来看,部分产...

文/张敏 2016-02-03 09:22

Walgreen、CVS药房巨头将成为沃尔玛医疗业务的试验小白鼠?

Walgreen、CVS药房巨头将成为沃尔玛医疗业务的试验小白鼠?

现在,沃尔玛又要再次将低价政策用在医疗就诊上,处心积虑地开始扩张自己的新业务。

2016-02-02 16:44

干货分享:从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

干货分享:从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

新药研发周期长,投入大,但成功率却很低,这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前,在美国FDA注册的临床试验新药(IND)数目超过7 000个,而每年成功获批上市的新药只...

2016-02-02 09:08

从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事

从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事

FDA在警告信中表示,浙江海正药业台州工厂在生产中严重偏离了CGMP的要求,这些偏离导致公司所生产的药品成为《联邦食品药品和化妆品法》第501(a)(2)(B)节涵义下的掺杂,即药品的...

2016-02-01 21:55

再放招 药审中心起草《临床试验数据管理工作技术指南》等征求意见稿

再放招 药审中心起草《临床试验数据管理工作技术指南》等征求意见稿

为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理,强化药物临床研究的规范性,从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范,药审中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床...

2016-02-01 16:46

艾尔健抗抑郁药物rapastinel获FDA突破性药物地位

艾尔健抗抑郁药物rapastinel获FDA突破性药物地位

今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。

2016-02-01 16:14