为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理，强化药物临床研究的规范性，从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范，药审中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床试验数据管理和统计工作实际，起草制定了《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见稿，并向社会公开征求意见，征求意见截止时间为2016年3月15日。
药审中心表示可通过点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击相应的指导原则，在对话框中填写意见，点击确认提交，或者可将个人意见发至中心联系人的邮箱王骏（wangj@cde.org.cn）。
附件1 ：《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则（征求意见稿）》起草说明
附件2 ：《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则（征求意见稿）》
附件3 ：《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
附件4 ：《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则（征求意见稿）》
附件5 ：《临床试验数据管理工作技术指南》起草说明及再次征求意见说明
来源：医谷网
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