医药

罗氏豪掷10亿美元,与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作

罗氏豪掷10亿美元,与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作

罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作,收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物,以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。

2016-03-17 09:47

这三个产品凭什么入选最具临床价值创新药?

这三个产品凭什么入选最具临床价值创新药?

近日,由人民网、中国医药创新促进会联合举办的“首届中国医药创新最具影响力品牌”推荐展示活动颁奖交流会在北京举行,贝达药业的盐酸埃克替尼、奥萨制药的马来酸依那普利叶酸...

文/陆绮媚 2016-03-17 09:37

PNAS:新型抗流感病毒药物

PNAS:新型抗流感病毒药物

流感病毒复制有容易出错的特性,可以迅速产生耐药性选择的点突变,会严重损害流感治疗的有效性。在流感病毒异三聚体复制结构内的核酸内切酶域是必不可少的,它处理寄主的mRNA前...

2016-03-17 09:18

CFDA官方解读化学药品注册分类改革

CFDA官方解读化学药品注册分类改革

3月4日,CFDA正式发布了《化药注册分类改革工作方案》,今日,食药监管总局& 8203;对该方案进行了解读。

2016-03-16 17:29

FDA批准Spectrum的EVOMELA(melphalan)注射用药用于骨髓瘤患者

FDA批准Spectrum的EVOMELA(melphalan)注射用药用于骨髓瘤患者

2016年3月15日,Spectrum Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准EVOMELA的两个适应症︰ 1)作为一种高剂量调节治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞移植(ASCT)之前的治疗;2...

2016-03-16 16:28

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

3月16日,天士力发布了其独家产品复方丹参滴丸申报FDAⅢ期临床试验进展情况的提示性公告,公告表示,复方丹参滴丸为申报美国 FDA新药上市批准进行的全球多中心Ⅲ期临床试验已顺...

2016-03-16 15:27

2015新获批药物市场预期层级划分:哪些是明星品种?哪些是夕阳品种?

2015新获批药物市场预期层级划分:哪些是明星品种?哪些是夕阳品种?

根据2015年CFDA统计数据,全年审批的药品共342种,从2013年起申报数量已持续第三年下降。不过,从细分类别来看,前些年一直受压制的中药似乎扬眉吐气,获批药品数增加了3倍;此外...

2016-03-16 14:03

FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂

FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂

3月15日,绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得美国FDA批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。

2016-03-16 10:24

4亿!复旦将抗肿瘤药物专利转售给了美国公司

4亿!复旦将抗肿瘤药物专利转售给了美国公司

昨日,复旦大学与美国HUYA(沪亚)公司在上海达成协议,复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司。此次许可转让将...

2016-03-16 09:53

Nature子刊:创新纳米药物,3大步“直击”转移性肿瘤细胞

Nature子刊:创新纳米药物,3大步“直击”转移性肿瘤细胞

传统癌症治疗方案是手术结合放化疗。对于大多数癌症患者而言,除了化疗的痛苦之外,承受最大的风险则是癌细胞转移。近期,来自于美国休斯敦卫理公会研究所的研究团队研发出一种...

2016-03-16 09:26

全球生物制药发展分析:单抗类研究最多 炎症类应用最广

全球生物制药发展分析:单抗类研究最多 炎症类应用最广

近几年来,技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下,全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。

文/IMS Health 2016-03-16 09:05

FDA批准梯瓦制药生产的首款伟哥仿制药

FDA批准梯瓦制药生产的首款伟哥仿制药

据国外多家媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)已批准辉瑞公司的勃起功能障碍的药物万艾可(枸橼酸西地那非)的第一个同通用名药(仿制药)。

2016-03-15 15:21