医药

疫苗再曝大案:万余人次疫苗流向成谜!

疫苗再曝大案:万余人次疫苗流向成谜!

疫苗案再起风波,在彻查山东疫苗案的上游人物时,河南省食药监局发现有万余人次脑膜炎疫苗被伪造流向,且其流向还未明确。

文/司徒阳明 2016-03-30 16:35

CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序申报资料要求(征求意见稿)

CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序申报资料要求(征求意见稿)

3月28日,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)...

2016-03-30 16:21

重磅!拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准

重磅!拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准

德国制药巨头拜耳(Bayer)在研A型血友病新药Kovaltry监管方面喜讯不断,继2月中旬和3月中旬连获欧盟及美国批准之后,该药近日在日本监管方面也传来了喜讯。日本卫生劳动福利部...

2016-03-30 15:36

国药在线CEO王乐天:国药+互联网的三盘棋

国药在线CEO王乐天:国药+互联网的三盘棋

近半年的医疗行业可谓风起云涌,从互联网医院,到电子处方,再到近期多项医改政策制度的出台……医疗医药行业正在进行从里到外的深刻变化。与此同时,我们也多处见到中国医药集...

2016-03-30 14:40

FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂药物NUPLAZID

FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂药物NUPLAZID

今天FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂(PDP)药物NUPLAZID(通用名pimavanserin)。三个主要问题均获一边倒的投票,其中12:2支持NUPLAZID的疗效,11:3支持Acadia已经彻底定...

2016-03-30 14:38

我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段

我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段

记者从国家“863”计划项目课题组了解到,我国“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重要进展,即将进入临床试验阶段。

文/胡浩 2016-03-30 11:52

CFDA正式印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知  不再接受提前核查

CFDA正式印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知 不再接受提前核查

3月29日,CFDA正式印发了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,此前2月24日,CFDA曾发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》征...

2016-03-30 10:48

智能化合理用药系统的“前世”与“今生”

智能化合理用药系统的“前世”与“今生”

当部队医院统一使用“军字一号”系统,信息化系统走在国内前列,就已经具备了合理用药系统的出生土壤。四川美康和总后卫生部合作取得了全军医院试点13家,从此揭开了合理用药安...

文/章尹婕 2016-03-30 09:21

终于等到你:PD-1单抗开始在国内多家医院做临床试验(附名单)

终于等到你:PD-1单抗开始在国内多家医院做临床试验(附名单)

PD1单抗,在过去一年是让多少肿瘤研究人员热血沸腾,让多少患者望穿秋水的“肿瘤抗生素”,终于在国内多家医院开始临床试验。动动手指转一下,也许便有一个生命在你不经意间得到...

2016-03-29 14:31

首个由我国主导完成的ISO国际标准《中药编码规则》正式发布

首个由我国主导完成的ISO国际标准《中药编码规则》正式发布

近日,由我国主导的《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》(ISO 18668-1)经过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票,由国际标准化组织正式发布,标志着中药在数字化、标...

2016-03-29 11:08

汤森路透:七大有望上市的重磅新药

汤森路透:七大有望上市的重磅新药

最近,汤森路透分析师们仔细端详、揣摩了他们手中的水晶球,并预测今年将有7种新药在市场亮相,并戴上重磅药品桂冠(年销售额超过10亿美元)。

文/许关煜 2016-03-29 09:13

壕投入!全球研发费用投入哪家强 医药巨头诺华,罗氏,强生,辉瑞......

壕投入!全球研发费用投入哪家强 医药巨头诺华,罗氏,强生,辉瑞......

近日,欧盟委员会下属调研机构IRI给全世界研发投入最多的2500家企业做了个排名。美国共有829家企业上榜,位列第一;欧盟上榜企业608家,日本上榜企业360家,分列二三名;中国上...

2016-03-28 17:33