疫苗再曝大案:万余人次疫苗流向成谜!

医药 来源:赛柏蓝微信号:MIC366 作者:司徒阳明
2016
03/30
16:35
赛柏蓝微信号:MIC366
作者:司徒阳明
医药

疫苗案再起风波,在彻查山东疫苗案的上游人物时,河南省食药监局发现有万余人次脑膜炎疫苗被伪造流向,且其流向还未明确。

疾控中心的接收单系伪造,流向成谜

中新社报道称,据河南南阳食品药品监督管理局的消息,当地一家生物医药公司记录显示,该公司曾销往河南周口地区疾控机构上万人次脑膜炎疫苗,但目前官方调查的情况是,周口地区的疾控机构并没有收到这批脑膜炎疫苗,该批脑膜炎疫苗的接收单是伪造的。

据介绍,2014年12月,南阳致远生物医药有限公司从无锡一家生物公司购进一批次脑膜炎疫苗。相关记录显示,2015年4月,这批11100人次的脑膜炎疫苗被销售到河南周口地区疾控机构,经手人为李留柱。李留柱是山东“疫苗案”中相关部门公布的上游人物,也是南阳致远生物医药公司的业务员。

南阳致远生物医药有限公司成立于2008年9月,是南阳市惟一家具有经营疫苗资质的生物医药销售企业。

南阳市食品药品监督管理局药品稽查局副局长王海龙告诉记者,从调查的情况来看,南阳致远公司从无锡这家公司购卖的该批疫苗,从产品到运输、储存都没有问题。问题出在李留柱将这批疫苗从致远公司仓库提出、装车运走之后。

该批疫苗运走之后的第二天,致远公司收到了河南周口地区疾控机构签收这批疫苗的回执。但调查的结果是,这份回执是伪造的,周口地区疾控机构并没有收到过南阳致远生物医药有限公司销售的该批脑膜炎疫苗。这批疫苗究竟去了哪里?是卖给了山东的庞某还是流到了其他地方?

南阳市食品药品监督管理局流通科科长张瑞向记者透露,李留柱的两部电话已经打不通,有关疫苗的流向很难说清楚。因找不到李留柱,目前药监局已将此案移交警方处理。

那么,李留柱向外销售疫苗的行为究竟属于个人行为还是公司行为?对此,王海龙表示,有些情况尚在调查中,他不便就此下结论。

山东疫苗案:国务院已成立专案调查组

3月28日,央视的新闻联播通告了关于疫苗案的最新进展:国务院成立专案调查组,彻查山东非法疫苗案。CFDA局长毕井泉担任部门联合调查组组长,卫生计生委、公安部、监察部、食品药品监管总局负责同志任副组长,中央宣传部、中央网信办、最高人民检察院派员参加。调查组下设专家委员会。

国务院同时成立工作督查组,对调查工作进行全程督查指导。督查组由国务院副秘书长丁向阳同志任组长,在国务院的领导下开展工作,调查及督查结果将及时向社会公布。国务院副秘书长丁向阳担任督查组组长。

新华社报道称,山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,党中央、国务院高度重视,责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况,依法严厉打击违法犯罪行为,完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。有关部门和地方密切配合,立即开展了案件查办和处置工作。

随着案件调查的不断深入,暴露出一些深层次问题,为进一步督促查清案件,严惩不法分子,依法依规追究相关人员责任,并进一步建立健全监管机制、完善法律法规,完善疫苗生产、流通、接种全过程监管制度,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。即日全面开展案件调查、处理工作,并提出完善疫苗监管工作意见。

国务院同时成立工作督查组,对调查工作进行全程督查指导。督查组由国务院副秘书长丁向阳同志任组长,在国务院的领导下开展工作,调查及督查结果将及时向社会公布。

此次,国务院既成立调查组,又同时成立督察组,可见对此事的重视和彻查的决心。

二类疫苗监管体系将变?

国务院除了对案件进行调查和处理外,还要求提出完善疫苗监管工作的意见。这或许会给未来在疫苗市场销售、流通体系带来变化。未来会发生哪些变化呢?

1,购销体系的变化。目前看到的变化有,国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进在近日召开的发布会上表示,要强化疫苗使用的监督管理,采取日常严管、随机抽查和专项督查的形式,切实加强对疾控机构和接种单位第二类疫苗购进、使用管理。疾控机构和接种单位使用的二类疫苗都要在省级公共资源交易平台交易,坚持公开透明,阳光采购,强化配送管理。

2,电子监管码或者别的溯源系统会突破卫生系统吗?药品溯源上,卫生部门不扫码是药品目前难以溯源的重要原因,经过疫苗事件后,未来追溯系统是否会去打大突破,在卫生系统推广呢?或许有此可能。(本文部分内容综合自新华社、中新社、重庆晚报等媒体的相关报道。)

来源:赛柏蓝微信号:MIC366   作者:司徒阳明

为你推荐

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批资讯

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批

1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...

2026-01-17 23:20

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)资讯

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)

人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...

2026-01-16 21:09

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局资讯

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局

与畅医达合作再升级,加速创新颅内介入解决方案惠及中国患者

2026-01-16 10:53

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首资讯

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首

以系统化人才战略,构筑面向未来的组织能力

2026-01-16 10:37

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报资讯

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

2026-01-15 22:57

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市资讯

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市资讯

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市

2026年1月13日,强生医疗科技宣布旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市。

2026-01-13 12:43

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款资讯

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款

1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...

2026-01-13 11:52

医药咨询服务企业涉商业贿赂案资讯

医药咨询服务企业涉商业贿赂案

2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...

2026-01-12 23:19

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生资讯

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生

调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。

2026-01-12 15:38

党某海犯非国家工作人员受贿罪案资讯

党某海犯非国家工作人员受贿罪案

公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。

2026-01-12 15:29

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种资讯

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。

2026-01-11 19:38