以色列医药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大其呼吸系统疾病新产品PriAir RespiClick（硫酸沙丁胺醇）吸入性粉剂的适用人群，用于患有可逆性气...
2016-05-03 14:21
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Imb...
2016-05-03 13:59
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）悲剧了，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了其重磅降脂药Crestor（中文商品牌：可定，通用名：rosuvastatin calcium，瑞舒伐他汀钙）的首个仿制药
2016-05-03 13:48
美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日在美国监管方面传来重大喜讯，该公司开发的帕金森药物Nuplazid（pimavanserin）获得FDA批准，成为首个获批治疗帕金森（PD）患者所...
2016-05-03 13:40
随着二孩政策落地、新医改向两端延伸、儿药“直接挂网采购”、“审批加速”等利好政策的接踵而至（表1），这一快速成长的市场让在药海沉浮的企业看到了一片沃土。如今，儿童药投...
文/李梦姣 2016-05-03 13:01
近日，记者从大连市公安局获悉，大连市公安局食药侦部门联合甘井子分局食药侦大队、大连湾派出所捣毁一特大网络非法销售进口假药窝点，抓获犯罪嫌疑人2名，查获假药VC注射液、玻...
2016-05-03 08:58
随着出境赴日本旅游的中国游客人数激增，近年来频频曝出中国游客上当受骗案例。虽然媒体多次报道日本一些免税店的购物陷阱，但受害游客不减反增。
2016-05-02 19:45
4月29日，中新药业就“销往香港的银翘解毒片检出微量西药成分扑热息痛”事件公告称，涉事企业片剂药品GMP(生产质量管理规范)证书被收回。这意味着，涉事的中新药业旗下百年老厂...
文/朱萍 2016-05-02 18:44
4月29日，国家食药监总局官网发布了《总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告》，除对包括浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊在内的7家企业6个药品注册公告不予申...
2016-04-30 21:05
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立...
2016-04-30 20:18
