医药

7个中药在美国进入Ⅱ、Ⅲ期临床!

7个中药在美国进入Ⅱ、Ⅲ期临床!

FDA已批准上市的植物药有两个。第一个是在2006年10月30日,FDA批准了绿茶提取物Veregen,用于治疗18岁和以上免疫受损患者的外生殖器和肛周尖锐湿疣,属于外用药。直到2012年12月3...

文/Julie Li 2016-03-08 17:28

2016年医药行业十六大变化

2016年医药行业十六大变化

医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷,很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策,就连长期关注行业政策的笔者,也不能对2015年浩繁的政策文件一一道...

文/史立臣 2016-03-08 16:41

新版GSP实施后,福建2015年1000多家零售药店退市

新版GSP实施后,福建2015年1000多家零售药店退市

今年新修订的药品GSP正式执行后,福建省有超过1000家的零售药店退出了市场,还有不少单体药店被连锁药企兼并收购。业内人士认为,从全省药店的平均销售额看,单体药店的仅是连锁...

2016-03-08 16:36

妇科用药市场全景分析(国际妇女节快乐)

妇科用药市场全景分析(国际妇女节快乐)

在我国的第93个妇女节,中康CMH将对全国妇科疾病用药市场做一个全景扫描,看看各品类的药物市场表现,以及哪些产品在市场中最受青睐等。

文/宁云锋 2016-03-08 14:02

益丰上市后首份年报详实公布:门店数破千,营收逼近30亿元!

益丰上市后首份年报详实公布:门店数破千,营收逼近30亿元!

3月7日下午,益丰大药房连锁股份有限公司 (以下简称益丰大药房)2015 年年度报告发布。自2015年初正式登陆上交所后,益丰大药房的首份年报可谓备受期待。下面,就赶紧来看一...

文/陈小芳 2016-03-08 12:44

如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险

如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险

嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程,而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。

文/裘峻 2016-03-08 10:47

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

3月7日,为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,该指导原则伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人...

2016-03-08 09:57

CFDA公布2月份批准的15件上市药品名单

CFDA公布2月份批准的15件上市药品名单

3月7日,CFDA公布了2月份批准的15件上市药品申请,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。

2016-03-08 09:25

Savara融资2000万美元,助力吸入型抗生素入III期临床

Savara融资2000万美元,助力吸入型抗生素入III期临床

总部位于TX Austin的生物技术制药公司Savara在C轮融资2000万美元,用于吸入性抗生素的囊性纤维化III期临床研究。

2016-03-07 17:38

药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单

药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单

近日,药审中心按照《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的要求,组织专家对申请人提交的专利到期品种优先审评申请进行了审核论证,并公示了首...

2016-03-07 17:10

中国医药B2B行业发展报告(2015)

中国医药B2B行业发展报告(2015)

本报告主要分“互联网+医药环境分析”、“医药B2B行业发展现状分析”,“医药B2B典型案例分析”三个部分组成,以求教于医药行业的从业者、分析师提议交流。

文/托比哥 2016-03-07 14:58

第一个获FDA批准的CAR-T药物花落谁家?

第一个获FDA批准的CAR-T药物花落谁家?

朱诺公司被认定CAR-T技术将在癌症治疗领域大有作为的首批生物技术公司之一,也是在推进CAR-T药物上市方面,进度最快的公司之一。

文/Max、yangtao 2016-03-07 14:07