近日，据华中科技大学同济医院官方微信报道，患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉（化名）在同济医院接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后，日前恢复良好。
2016-07-26 15:37
昨日（7月25日），CFDA发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称修订稿），向社会公开征求意见，时间为一个月。
2016-07-26 13:48
抗生素MCB3837进入FDA快速审批通道，并同时获得资格传染病产品（QIDP）资格，这将给予Morphochem更多与FDA沟通机会。MCB3837是另一个喹诺酮 恶唑唑烷酮双靶点抗生素MCB3861的前...
2016-07-26 13:44
近日，百时美重磅PD-1抑制剂Opdivo在欧美审批方面即将翻开新的一页，继黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤之后，FDA和欧盟委员会将审批Opdivo的进展期头颈癌适应症。
2016-07-26 13:32
近日，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。那么，疫苗来了我们打不打？怎么打？来看看这张图给你答案
文/宫晓倩 2016-07-26 13:20
制药公司Entera Bio近日宣布获得750万美元债务融资，本轮融资由Pontifax领投，一些私人投资者参投，包括凯德医药公司的创始人兼CEO Arie Belldegrun，德州太平洋集团（TPG）...
2016-07-26 10:40
审评速度在加快，审评标准在趋严。纵观今年上半年的受理数量，在3月份成为一道分水岭，缘于国家当月发布了《化学药品注册分类改革方案》和《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗...
2016-07-26 09:42
今年5月份，罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq获得美国FDA加速批准，治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌（urothelial carcinoma，UC），该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法。上市仅仅...
2016-07-26 09:10
“ARDS”，即雅培、罗氏、丹纳赫和西门子四巨头的缩写。最近这四巨头也是按ARDS的顺序公布了2016年上半年的业绩：雅培率先于7月20日公布；紧接着是罗氏于7月22日公布；丹纳赫则...
2016-07-26 08:52
7月22日，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。
2016-07-25 17:12
近日，阿斯利康内分泌产业管线在欧洲监管方面收获重大喜讯，其糖尿病组合疗法Qtern获得欧盟委员会批准，而该药物去年被FDA拒之门外。
2016-07-25 15:51