来自一些实验室试验和小鼠研究的结果表明，采用小剂量的一类特殊的获批抗癌药物——拓扑异构酶1 （topoisomerase 1 ,top1）抑制剂，或许可以保护机体免于过度的抗感染免疫反...
文/何嫱 2016-05-05 09:17
今年才过去4个月份，在FDA官网上发布66-40项下的针对中国公司的进口禁令（因GMP检查不符合而不经过实物检查直接在海关扣留）已到9份。
文/julia朱玉姣 2016-05-05 09:05
2016年5月2日，Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz （ephedrine sulfate）的NDA申请，作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日...
2016-05-04 15:13
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血...
2016-05-04 15:08
最近，研究粪便移植的科学家们，首次能够确定：在粪便移植后，来自捐赠者的哪些菌株能够定植在患者的肠道内？来自欧洲分子生物学实验室（EMBL）的一个研究小组，与荷兰瓦赫宁根...
2016-05-04 09:10
美国Merck开发中的免疫检查点抑制剂pembrolizumab（抗PD-1抗体）对皮肤神经内分泌的Merkel细胞癌有效，与现有的标准治疗相比，有望大幅度延长生存时间。
文/TK57ML 2016-05-03 15:52
以色列医药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大其呼吸系统疾病新产品PriAir RespiClick（硫酸沙丁胺醇）吸入性粉剂的适用人群，用于患有可逆性气...
2016-05-03 14:21
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Imb...
2016-05-03 13:59
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）悲剧了，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了其重磅降脂药Crestor（中文商品牌：可定，通用名：rosuvastatin calcium，瑞舒伐他汀钙）的首个仿制药
2016-05-03 13:48
美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日在美国监管方面传来重大喜讯，该公司开发的帕金森药物Nuplazid（pimavanserin）获得FDA批准，成为首个获批治疗帕金森（PD）患者所...
2016-05-03 13:40
随着二孩政策落地、新医改向两端延伸、儿药“直接挂网采购”、“审批加速”等利好政策的接踵而至（表1），这一快速成长的市场让在药海沉浮的企业看到了一片沃土。如今，儿童药投...
文/李梦姣 2016-05-03 13:01
