药监局数据：9种短缺药定点生产，47家药企可投标_医药

2016

05/03

09:36

作者：三健客

医药

近两年，国家对临床必需、用量少、市场供应短缺药品的供应，主要通过招标采取定点生产等方式。去年7号文（《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》）也明确了，要对这部分药品实行国家招标定点生产，确定全国统一价格；同时，定点生产以后，定点生产企业协商确定各自的供货区域，保障供应。

4月29日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司官网上发布了《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》，指出国家卫生计生委药具管理中心受“定点生产协调机制”（工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委、食品药品监管总局）委托，将对包括马来酸麦角新碱注射液、注射用放线菌素D 、氯解磷定注射液、注射用促皮质素、地高辛口服溶液、硫酸鱼精蛋白注射液、复方磺胺甲恶唑注射液、注射用盐酸平阳霉素、注射用对氨基水杨酸钠在内的9种短缺药品（共15个品规）实行招标。

据食药监总局官网的数据，目前这9种短缺药（不同规格）的生产企业共有47家，具体如下图：

按照公告要求，每个品种规格中标企业原则上为两家，只有一家企业符合招标要求的，可以选择一家企业中标。那么，从上图涉及的企业及其品规品种来看，注射用促皮质素（25单位）、地高辛口服溶液（30ml:1.5mg、100ml:5mg）、地高辛口服溶液（10ml:0.5mg、50ml:2.5mg）都仅有1家生产企业，只要企业参与投标，基本就可将该品规品种市场收入囊中。而注射用放线菌素D（0.2mg）、硫酸鱼精蛋白注射液（5ml:50mg）、注射用盐酸平阳霉素（4mg）这三个品种分别对应的2家生产企业，只要符合招标要求，也基本能中标。

相对来讲，复方磺胺甲恶唑注射液（2ml:磺胺甲恶唑0.4g，甲氧苄啶80mg ）的招标竞争将是最激烈的，目前有19家企业拥有该品规品种的生产批文。

当然，再激烈也比不过基药及其他普通药物的招标竞争。何况，从市场效益来讲，并非所有企业都有意愿参与此次投标。尤其是那些因为市场用量少、利润空间小而对其品种进行停产的企业，在当前GMP改造及其他成本不断攀升的背景下，因为此次政策文件而重新启动生产的动力不足，复产可能性不大。这也就意味着，此次参与投标的企业，将更多的是在产企业。

对于积极参与投标的企业而言，看中的将是定点生产之后的区域市场容量。在政策的支持下，定点生产品种的市场无论从采购还是支付货款，都让企业得到了保障。这从某种程度上也会提升企业的销售额及企业的品牌形象。

因此，这部分企业就要抓紧时间，跟着以下的招标程序走，赶紧投标了！

投标条件

1.投标企业须为生产上述产品的制剂生产企业，不包括产品代理商。制剂生产企业设立的仅销售本企业药品的经营公司可视同生产企业。

2.投标企业必须具备合法生产资质及投标品种的生产许可，依法生产经营，资信状况良好，符合招标文件要求。

3.投标企业必须具有生产合规药品、保证产品质量和稳定供应的能力。

4.投标企业近2年内在生产经营活动中无违法记录及严重不良社会影响。

招标程序

1.在国家卫生计生委、工业和信息化部网站发布2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告，并向拟投标生产企业免费提供招标文件。

2.招标文件发送程序：

① 领取招标文件时间：2016年5月3日 09:00至5月9日 16:00（双休日除外）。

② 领取方式：

本项目招标文件以电子文件形式发送。

拟参加本项目投标的药品企业须提交以下文件获取招标文件：营业执照、法定代表人授权委托书（授权书包括被授权人联系方式及身份证复印件、招标文件接收邮箱、拟投标品种规格），以上材料须加盖公章，并在本条规定时间内传真至国家卫生计生委药具管理中心进行审核登记。经审查所有材料完备有效后，向药品企业指定接收邮箱发送电子版招标文件。

3.投标文件接收时间和地点：

时间：2016年5月25日上午9:00-10:00。

地点：北京市海淀区皂君庙甲14号，国家卫生计生委药具管理中心。

非经上述方式取得招标文件后投标的，不予接收。

4.收到投标文件后，组织专家对投标企业进行资格性和符合性审查，符合条件的进入评审环节。

5.组织专家对投标文件评审，每个品种规格中标企业原则上为两家，只有一家企业符合招标要求的，可以选择一家企业中标。

6.根据供货区域划分办法，确定中标企业产品供货区域。

7.在国家卫生计生委、工业和信息化部网站公示中标结果。

招标纪律

企业提供的有关材料和说明必须真实有效，符合招标文件的要求。若提供虚假材料、以不正当手段谋取中标，一经查实，一律取消参评资格以及定点生产资格。

联系方式

联系人：李静 010-62116622转3072