本文作者为大家带来药品和医疗器械数据的临床试验监管对比，随着总局对药品和医疗器械研发数据作假的宣战，意味着研发工作需要越来越扎实的态度来对待。同时，也有助于行业内部...
文/zhulikou431 2016-06-14 09:02
6月12日，食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第3号）公告，将对肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数...
2016-06-13 17:51
近日，CFDA公布了2016年5月份批准的药品上市申请，5月份共批准药品上市申请14件，其中，国产化学药品13件，进口化学药品1件。
2016-06-13 16:37
此前我梳理过国内药企出海买买买的案例。相对于并购这项门槛更高的游戏，搞搞海外新药的专利转让和合作研发，可能更适合国内药企。
2016-06-13 16:27
继5月31日公布了《第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单后（302人）》后，6月12日，食药监总局公布了第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单（347人），算上第一批在内，总局...
2016-06-13 16:24
6月6日温州医科大学附属第一医院率先进行了订单支付，6月8日早上9点9分，其供应商成功收到货款这一流程的完成，意味着浙江省药械采购新平台已经完成第一笔订单收付。
文/李静芝 2016-06-13 15:42
我国免疫规划体系不断补充、修正、完善，随着财政实力的增强，纳入国家免疫规划的疫苗种类经历了数次扩大，目前已经涵盖15个传染病病种。
2016-06-13 14:55
近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称：“步长制药”）预披露了其招股说明书，2014年，步长制药就尝试了IPO，不过因种种原因被搁浅，两年后，这家心脑血管领域的知名药企又...
2016-06-13 14:54
一则消息称阿里健康的“码上放心”开始运营了。诸君等待了5个多月的时间，期盼国食药监总局能就电子监管码的事情给出一个公正的、有利于医药行业整体发展的说法，但是，诸君皆彻...
文/史立臣 2016-06-13 14:44
血制品主要用于临床治疗和被动免疫，发挥着其他药物不可替代的重要作用。然而由于政府不再批准新的血制品企业和严格管控浆站审批，血制品行业存在巨大的供需缺口，长期供不应求...
2016-06-13 14:23
整理了一下2012年-2015年国内通过FDA认证无缺陷的企业，看一下是哪些神一般的企业，感谢 @Kslam！
文/Kslam xue_qinghe 2016-06-13 10:04
日前，Nouscom公司宣布成功完成价值为1200万欧元的A轮融资。此次融资由Life Sciences Partners和Versant Ventures共同领投。获得的资金将被用于研发精准癌症疫苗和癌症溶瘤病毒疗法。
2016-06-13 09:53