医药

以色列制药公司Entera Bio获750万美元融资,开发甲状旁腺功能减退症治疗药物

以色列制药公司Entera Bio获750万美元融资,开发甲状旁腺功能减退症治疗药物

制药公司Entera Bio近日宣布获得750万美元债务融资,本轮融资由Pontifax领投,一些私人投资者参投,包括凯德医药公司的创始人兼CEO Arie Belldegrun,德州太平洋集团(TPG)...

2016-07-26 10:40

一图了解上半年药审情况:申报数量降,审评审批提速

一图了解上半年药审情况:申报数量降,审评审批提速

审评速度在加快,审评标准在趋严。纵观今年上半年的受理数量,在3月份成为一道分水岭,缘于国家当月发布了《化学药品注册分类改革方案》和《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗...

2016-07-26 09:42

1900万美元!罗氏PD-L1抑制剂上市数周销量爆表

1900万美元!罗氏PD-L1抑制剂上市数周销量爆表

今年5月份,罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq获得美国FDA加速批准,治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法。上市仅仅...

2016-07-26 09:10

IVD三巨头:雅培、罗氏和丹纳赫最近业绩怎么样?(附数据)

IVD三巨头:雅培、罗氏和丹纳赫最近业绩怎么样?(附数据)

“ARDS”,即雅培、罗氏、丹纳赫和西门子四巨头的缩写。最近这四巨头也是按ARDS的顺序公布了2016年上半年的业绩:雅培率先于7月20日公布;紧接着是罗氏于7月22日公布;丹纳赫则...

2016-07-26 08:52

CFDA发布药物临床试验数据核查情况总汇

CFDA发布药物临床试验数据核查情况总汇

7月22日,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。

2016-07-25 17:12

糖尿病患者福音!阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准

糖尿病患者福音!阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准

近日,阿斯利康内分泌产业管线在欧洲监管方面收获重大喜讯,其糖尿病组合疗法Qtern获得欧盟委员会批准,而该药物去年被FDA拒之门外。

2016-07-25 15:51

辉瑞和Spark共同研发的血友病B试验性新药SPK-9001获FDA授予的“突破性疗法“认定

辉瑞和Spark共同研发的血友病B试验性新药SPK-9001获FDA授予的“突破性疗法“认定

近日,辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格,使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。

2016-07-25 15:43

山东疫苗事件到底对二类疫苗市场带来怎样的洗礼

山东疫苗事件到底对二类疫苗市场带来怎样的洗礼

今年3月爆发的“山东疫苗事件”直接导致了国内二类疫苗市场的洗牌。4月底,国家出台了修订版《疫苗流通和预防接种管理条例》,要求二类疫苗今后由省级疾病预防控制机构组织在省...

文/刘思 2016-07-25 14:19

再次押宝癌症免疫治疗!塞尔基因与Jounce签26亿美元大单

再次押宝癌症免疫治疗!塞尔基因与Jounce签26亿美元大单

雄心勃勃的美国生物科技公司塞尔基因宣布,与一家癌症初创公司Jounce Therapeutics签订了价值高达26亿美元的合作协议。二者将合作开发新一代癌症疗法。

2016-07-25 13:58

深圳GPO最新进展通报:四大亮点和三点思考

深圳GPO最新进展通报:四大亮点和三点思考

7月21日下午16:30在深圳召开深圳医改进展媒体沟通会,由国家卫生计生委宣传司副司长熊煌主持。介绍深圳医改有关情况并和媒体进行沟通。其中,深圳市医改办主任、市卫计委主任罗...

2016-07-25 10:41

柳叶刀:研究发现BRAF靶点药物可以延缓甲状腺

柳叶刀:研究发现BRAF靶点药物可以延缓甲状腺

在精密医学发展的今天,肿瘤靶向治疗对于很多患者来说要比单单治疗瘤体本身要好的多,最近宾夕法尼亚大学的研究人员发现,维罗非尼这种药物对于1 3的甲状腺癌转移的患者具有抗...

2016-07-25 10:17

Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效显著,提交上市申请

Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效显著,提交上市申请

近日,美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告,称旗下新药来那替尼(neratinib)最新补充的积极3期临床试验(ExteNET trial)结果,该药物能延长性辅助治疗早期HER2阳性...

2016-07-25 10:06