默沙东埃博拉疫苗获FDA突破性疗法认定_医药

2016

07/26

16:13

药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）医药

今天，默沙东宣布了两大喜讯：该公司正在研究开发的埃博拉病毒（Ebola Zaire）疫苗V920（rVSV delta G -ZEBOV-GP，减毒活疫苗）获得了美国FDA授予的候选疫苗突破性疗法认定，以及欧洲药品管理局（EMA）授予的PRIME（重点药物，PRIority MEdicines）资格。

电镜下的埃博拉病毒（图片来源：美国CDC）

埃博拉病毒是导致埃博拉出血热的致病元凶。埃博拉出血热是一种急性病毒性出血性传染病，患者不仅有发烧、头痛、关节和肌肉疼痛、乏力等不适，更有腹泻、呕吐、胃痛、食欲不振及异常出血等众多严重症状。埃博拉病毒通过直接接触受感染者体液或已被病毒污染的器具传播，并不通过水、食物或是空气传播。

感染埃博拉病毒后的症状（图片来源：美国CDC）

据世界卫生组织（WHO）统计，自2013年12月西非埃博拉疫情大爆发以来，已经有上万名人员不幸死亡，包括了500多名防疫工作人员。尽管目前的埃博拉疫情有所控制，WHO依然相当重视和倡导埃博拉病毒相关药物的研发。

研发埃博拉疫苗的各方面努力（图片来源：默沙东）

V920最初由加拿大公共卫生署（PHAC）下属的国家微生物学实验室的科学家设计研发的，随后授权给NewLink Genetics公司。去年11月左右，默沙东与NewLink签署了一项全球独家授权协议，加入埃博拉疫苗的研发阵营。V920采用了一种有缺陷但能够感染家畜的水泡性口炎病毒为载体，替换了埃博拉病毒的一个基因。目前有多个后期临床试验正在进行，根据所获得的数据，该疫苗的安全性良好。