医药

FDA开闸放水:2017年3个月批准12个新药上市

FDA开闸放水:2017年3个月批准12个新药上市

2017年第1季度,FDA共批准12个新分子实体和新生物制品上市,数量上是2016年第1季度的2倍

2017-04-01 15:04

药品结算是个坑!53县还欠药企2亿多元

药品结算是个坑!53县还欠药企2亿多元

昨日(3月31日),吉林省医药采购服务中心通报《全省政府办基层医疗卫生机构2013年度中标药品目录网上集中采购药品应结算货款县(市、区)汇缴情况》。

文/shadow 2017-04-01 14:36

抗癌公司LAM Therapeutics融资5800万美元

抗癌公司LAM Therapeutics融资5800万美元

近日,来自美国康涅狄格州的新锐公司LAM Therapeutics宣布获得了5800万美元(超过3亿元人民币)C轮融资,并准备开启一个新的癌症临床研究项目。

2017-04-01 14:15

谁愿助PD-1一臂之力?I DO!

谁愿助PD-1一臂之力?I DO!

今天默沙东和Incyte宣布将扩大二者在PD-1抗体Keytruda和IDO抑制剂Epacadostat的临床合作。

文/路人丙 2017-04-01 13:45

这个省,全部药企都要被查!

这个省,全部药企都要被查!

3月29日,江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》(下称通知)

2017-04-01 13:34

非肌层浸润性膀胱癌首个口服抑制剂临床研究成功入组患者

非肌层浸润性膀胱癌首个口服抑制剂临床研究成功入组患者

今日(4月1日),致力于抗肿瘤药物研发的生物制药公司亚虹医药宣布,ACCRUE-1注册临床研究的首例患者在上海复旦大学附属肿瘤医院成功入组和给药。

2017-04-01 13:32

施贵宝又裁人了?

施贵宝又裁人了?

昨日,有BMS内部员工向赛柏蓝爆料,百时美施贵宝(BMS)中国区再次裁员,肿瘤事业部下4位地区经理被变相“就地免职”。

文/观沧海 2017-04-01 13:21

全国人大常委会将在8省(市)开展药品管理法执法检查

全国人大常委会将在8省(市)开展药品管理法执法检查

近日,全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在京举行,正式启动药品管理法执法检查工作。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江对此次执法检查作出批示...

2017-04-01 11:22

继诺华后,Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

继诺华后,Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

4月1日据外媒消息,Kite Pharma也宣布正式向FDA完成提交CAR-T疗法KTE-C19(后改名为“axicabtagene ciloleucel”)的生物制品许可申请(BLA)滚动申报,适应症为不适合自体干...

2017-04-01 10:21

国家干细胞临床研究项目备案材料的补充说明(附申请表)

国家干细胞临床研究项目备案材料的补充说明(附申请表)

干细胞临床研究项目备案材料的补充说明 干细胞临床研究项目备案申请表 干细胞临床研究机构备案申请表

2017-04-01 09:42

4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费等费用

4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费等费用

今日(3月31日),国家食药监总局在官网公布关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告。公告指出,自2017年4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费(...

2017-03-31 16:52

CAR-T冲刺赛开始!诺华首款CAR-T产品CTL019获FDA优先审评资格

CAR-T冲刺赛开始!诺华首款CAR-T产品CTL019获FDA优先审评资格

3月29日,诺华官网发布消息称,FDA批准其公司CAR-T细胞治疗候选药物CTL019的生物药品许可申请(BLA)进入优先审查。

2017-03-31 16:51