近日， Jazz Pharmaceuticals宣布，旗下抗癌新药Vyxeos的滚动新药申请（NDA）已完成递交，用于治疗急性髓性白血病（AML），且已向美国食品和药物管理局（FDA）申请对Vyxeos进行优先审核。
2017-04-10 10:13
近日，中国营养保健食品协会发布了关于祝贺成立CFDA成立特殊食品注册管理司的消息，据了解，该新部门的职能将包括保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的注册。
2017-04-10 10:11
根据医药魔方监测到的信息，FDA于4月7日批准了Harvoni（雷迪帕韦90mg 索非布韦400mg）和Sovaldi（索非布韦400mg）新适应症的补充申请，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝病的12...
2017-04-10 09:33
2017年4月6日，国家食药监总局办公厅对外发布了关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知。
2017-04-09 11:35
今日，国家发改委官网发布了《深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为》的文章，国家发改委认定深圳市卫计委存在违反《反垄断法》的...
2017-04-07 21:49
昨日（4月6日），CFDA发布了关于5批次药品不合格的通告，通告表示，天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和2016...
2017-04-07 14:57
据同花顺数据，截至4月1日，A股总计有114家上市公司发布2016年年报，其中84家上市公司业绩同比增长，占比约为74%。另据《证券日报》记者统计，这114家上市医药生物企业中，97家...
文/张敏 2017-04-07 14:27
早前受重磅药物专利到期影响，礼来的总收入从2013年的231亿美元直线下跌至2014年的196亿美元，2015年略见起色上升至199亿美元，而据其2016年财报显示，全年收入达212 22亿美元。
文/中康CMH邹虹 2017-04-07 10:38
2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗
文/言午 2017-04-07 10:02
去年，BMS公司的抗PD-1药物，Opdivo，在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床试验中宣告失败，该公司股价也遭受重挫。
2017-04-07 09:18
昨日，CFDA官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对6类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。
文/简晓娜 2017-04-07 09:11
4月5日，据外媒消息报道，一家印度生物技术公司APAC Biotech研发的基于树突状细胞免疫产品APCEDEN获得印度食品药品监督管理局（CDSCO）批
2017-04-06 17:29