昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶...
2017-03-25 21:48
一年之计在于春,每年春季的3月份开始,医药界逐渐进入亮“总账”的高峰期。由于近年来在研发领域下重金,中国生物制药的“成绩单”格外惹
文/向晚 2017-03-24 17:06
通告表示,经陕西省食品药品检验所检验,标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格。食药监总局称,经陕西省食品药品检验所检验,标示为安国祁...
2017-03-24 16:49
昨日(3月23日),BioClin Therapeutics宣布完成了3000万美元的B轮融资。此轮投资是由新的投资者Sofinnova Ventures和Ysios Capital领投的,还包括现有投资者HealthCap、Life...
2017-03-24 16:38
日前,国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人就中成药命名新规表示,该规定不涉及承载中医药传统文化的药品名称,如云南白药、同仁堂等来自经典古方的药品不在改名之列。
文/陈聪 2017-03-24 16:29
根据本周三发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项研究,临床上常用的一种止痛药Lyrica(pregabalin,普瑞巴林),用于治疗坐骨神经痛(sciatica)时疗效与...
2017-03-24 16:22
今日(3月24日), 拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈?)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗...
2017-03-24 16:20
3月17日,CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,虽然只是征求意见稿,但其带来的信号非常重要——它基本上
文/张丹 2017-03-24 15:52
今日(3月24日),FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克细胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤癌。...
文/路人丙 2017-03-24 11:19