NEJM：辉瑞止痛药Lyrica治疗坐骨神经痛疗效“媲美”安慰剂

根据本周三发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项研究，临床上常用的一种止痛药Lyrica（pregabalin，普瑞巴林），用于治疗坐骨神经痛（sciatica）时疗效与安慰剂无差异。

该项研究中，来自澳大利亚乔治全球健康研究院（GIGHA）的研究人员对悉尼的209例坐骨神经痛患者进行了随访，这些患者被随机分配至Lyrica或安慰剂治疗。数据显示，经过8周治疗后或在研究随访期间，与安慰剂组相比，Lyrica治疗组腿部痛疼强度无显着差异。同样地，2个治疗组在其他预后方面也未表现出显着差异，包括背部疼痛、生活质量和伤残程度。

Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）是美国制药巨头辉瑞推出的全球最畅销的止痛药，该药于2004年上市，目前已获全球130多个国家和地区批准销售，治疗的适应症包括：糖尿病周围神经病变神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛以及特定成人癫痫患者部分性发作。

目前，Lyrica已成为临床上治疗神经病理性疼痛最常用的处方药。在2015年，Lyrica被评为该年度第19大最具盈利性药品，该药全球销售额每年以9%的速度递增，仅在美国市场，该药在2015年的销售额就超过了30亿美元。

该研究的作者、乔治全球健康研究所副教授Christine Lin表示，我们已经注意到每年坐骨神经痛的处方数量正在大幅上升，这是一种极其痛苦和致残的疾病，也难怪患者对止痛药如此渴求，使得诸如Lyrica的止痛药被广泛处方。

由于Lyrica已被证明治疗多种神经病理性疼痛具有显着疗效，因此该药常常被处方作为一种标签外用药（off-label drug），甚至在一些坐骨神经痛治疗指南中也推荐给患者处方Lyrica。

坐骨神经痛（sciatica）是指坐骨神经病变，沿坐骨神经通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外侧和足外侧发生的疼痛症状群。坐骨神经是体内最大的神经，是支配下肢的主要神经。在大多数情况下，导致疼痛的背后原因仍不清楚。坐骨神经痛常伴有身体虚弱、麻木和刺痛，通常辐射到身体的一侧，从下背部到下肢，包括小腿、脚和脚趾。通过运动、手术或药物治疗后，坐骨神经痛最终可自行减弱和消退。

据研究人员称，在任何时期，全球约有12%的人患有下腰痛，而下腰痛患者中大约5-10%同时患有坐骨神经痛。该项随机双盲研究还发现，与安慰剂组相比，Lyrica治疗组发生了明显更多的副作用（不包括自杀）。该项研究中，多达三分之二的患者对其治疗方案感到非常满意或满意，无论这些患者服用的是Lyrica胶囊还是安慰剂胶囊。Christine Lin表示，似乎患者感到疼痛减少是由于服用胶囊的缘故，而非随时间自然而然会发生的事情。Christine Lin告诫，正在处方Lyrica的临床医生，应知晓该项研究的结果，同时应与患者讨论采用其他方式管理和预防其疼痛。

关于该项研究，辉瑞发布了一份声明称，Lyrica目前已获全球130多个国家和地区批准，该药在已获批的适应症中的疗效和安全性已在大规模、随机、双盲、安慰剂对照临床研究中得到证实。用于治疗这些适应症时，Lyrica仍然是一个重要的治疗选择。

该研究的另一名作者、亚乔治全球健康研究院（GIGHA）肌肉骨骼分部主任Chris Maher表示，临床医生在处方Lyrica给坐骨神经痛患者时应该更加谨慎。下一步，我们要做的是教育医生，Lyrica治疗坐骨神经痛根本就不起作用。该研究的结果也将提交至各大会议，以便引起更多人的关注。

来源：新浪医药