非肌层浸润性膀胱癌首个口服抑制剂临床研究成功入组患者

今日（4月1日），致力于抗肿瘤药物研发的生物制药公司亚虹医药宣布，ACCRUE-1注册临床研究的首例患者在上海复旦大学附属肿瘤医院成功入组和给药。

2017-04-01 13:32

施贵宝又裁人了？

昨日，有BMS内部员工向赛柏蓝爆料，百时美施贵宝（BMS）中国区再次裁员，肿瘤事业部下4位地区经理被变相“就地免职”。

文/观沧海 2017-04-01 13:21

全国人大常委会将在8省（市）开展药品管理法执法检查

近日，全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在京举行，正式启动药品管理法执法检查工作。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江对此次执法检查作出批示...

2017-04-01 11:22

继诺华后，Kite制药CAR-T产品KTE-C19今日正式向FDA提交上市申请

4月1日据外媒消息，Kite Pharma也宣布正式向FDA完成提交CAR-T疗法KTE-C19（后改名为“axicabtagene ciloleucel”）的生物制品许可申请（BLA）滚动申报，适应症为不适合自体干...

2017-04-01 10:21

国家干细胞临床研究项目备案材料的补充说明（附申请表）

干细胞临床研究项目备案材料的补充说明 干细胞临床研究项目备案申请表 干细胞临床研究机构备案申请表

2017-04-01 09:42

4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费等费用

今日（3月31日），国家食药监总局在官网公布关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告。公告指出，自2017年4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费（...

2017-03-31 16:52

CAR-T冲刺赛开始！诺华首款CAR-T产品CTL019获FDA优先审评资格

3月29日，诺华官网发布消息称，FDA批准其公司CAR-T细胞治疗候选药物CTL019的生物药品许可申请（BLA）进入优先审查。

2017-03-31 16:51

Teva专利报告丨成为全球仿制药第一，他们做对了哪些事？

文/智慧芽&药渡 2017-03-31 13:07

EGFR T790M阳性肺癌药物的全球与中国首个，奥希替尼+艾维替尼+相关竞品

阿斯利康的奥西替尼，作为全球首个上市的靶向治疗EGFR 790M阳性肺癌的创新药开辟了中国的市场。国内艾森医药的艾维替尼作为中国首个第三代EGFR肺癌靶向抑制剂正在证明自己的潜...

文/木易 2017-03-31 10:42

降价50%以上，45药品想通吃全国市场！

正在紧锣密鼓进行中的全国药价谈判很可能会撕开药价更大的口子

文/观沧海 2017-03-31 10:15

两票制带动了CSO热，而杏园却要从药企对民营医院的CSO+医药B2B上分一杯羹

两票制、营改增的大背景下，CSO成为医药行业备受关注的话题。从民营医院药品比价工具过渡到医药B2B平台的杏园科技，这回也加入了战局。

文/zi跃 2017-03-31 10:07

4企业5批次药品不合格遭立案调查

昨日（3月30日），CFDA发布了关于5批次药品不合格的通告，通告表示，经黑龙江省食品药品检验检测所检验，西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公...

2017-03-31 10:03