目前国际上有超过40 个国家和地区已经采用了eCTD 标准，如美国、加拿大、欧盟及其成员国( 包括英国)、瑞士、南非、日本等，药品注册文件递交和审评已经由纸质版过渡到了电子...
文/刘晓丹 2017-06-08 10:02
在日前召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的David Hyman博士公布了由Loxo Oncology公司研发的抗癌药物larotrectinib（LOXO-101）的三个早期临床...
2017-06-07 16:21
近期，依据声誉研究所（Reputation Institute）最新的调研结果，Forbes官网罗列出“2017年声誉最佳的10大医药公司”。
2017-06-07 15:43
今年年内，我国所有公立医院将全面取消药品加成，此前一直作为公立医疗机构利润中心的门诊药房，很快面临一个尴尬的处境：没有药品加成收入和相应的收费项目，医院对药房的每一...
文/刘志勇 2017-06-07 14:25
近日，和黄中国在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了其新型血管内皮生长因子受体（VEGFR）激酶抑制剂fruquintinib的关键性3期研究结果。FRESCO是一项随机、双...
2017-06-07 14:13
吉利德科学的Epclusa将成为世界第一个适用于所有基因类型的丙肝药，百时美施贵宝的施达赛和诺华的达希纳也将成为慢性骨髓白血病（CML）的推荐用药。
2017-06-07 14:09
来自中国的研究团队，在采用CAR-T治疗难治性或复发性的多发性骨髓瘤临床试验中，客观反应率为100%！
文/王鑫英 2017-06-07 14:08
昨日（6月6日），云南白药发布公告称，其控股股东云南白药控股（以下简称“白药控股”）拟通过增资方式引入江苏鱼跃科技发展有限公司（以下简称“江苏鱼跃”），本次交易完成后...
2017-06-07 12:51
食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（GMP）认证与药品生产许可证‘两证合一’...
文/陈聪 2017-06-07 11:13
6月4日，默沙东在ASCO2017大会上公布了PD-1单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。
2017-06-07 09:27