在癌症倡导组织的大力游说帮助下,经过四年的交涉,罗氏与英国NICE就旗下的乳腺癌前沿药物Kadcyla终于达成了妥协。
在改了相关考虑参数后,英国NICE今日宣布,推荐将Kadcyla列为HER2阳性乳腺癌女性的日常治疗药物,主要应用于那些在使用赫赛汀和紫杉烷(单独或组合治疗)后癌症仍进展或无法治疗的患者。
之前,一部分患者仅可以通过英国抗癌药物基金的支持获得该药物。癌症倡导组织一直游说NICE和罗氏合作,将其列为日常使用的治疗药物。临床试验显示,使用该药物可以平均延长5.8个月的中位总生存期。
四年后,合作终于达成。罗氏公司将为每名病人提供保密折扣,成本约为90,000英镑(115,000美元)。NICE成本监管部门这次决定将Kadcyla与赫赛汀联合卡培他滨的治疗进行比较,原因是该联合治疗方案是目前较为公认的标准治疗手段。
对于罗氏是否提供了比之前提出的更大幅度的折扣,具体细节并未对外公布。去年,罗氏曾表示公司可以提供开放式的付款方式协商。
NICE卫生技术评估主任卡罗尔·朗森在一份声明表示,“委员会在评审过程中收到了大量患者的意见,特别是有115,000名员工签署了拯救乳腺癌就现在的一份请愿书,敦促NICE和罗氏尽快提供给所需的患者。我们非常高兴的是,罗氏已与英格兰国家医疗保障系统达成了协议,患者的愿望也将得以实现。”
罗氏公司总经理理查德·欧文指出,此次批准不仅会为英格兰和苏格兰地区的患者支付治疗费用,北爱尔兰和威尔士总计大约1000名妇女同样也可以获得Kadcyla的治疗机会。罗氏希望为全英国符合条件的患者带来Kadcyla的治疗机会,公司对于这一承诺的信心从未减退。”
罗氏和癌症基金会曾一度关系紧张。几年前,癌症基金管理公司为了降低成本,决定放弃超过12种肿瘤(包括乳腺癌)药物,罗氏首席执行官塞文林·施瓦恩当时就对此进行了严厉的批评,“从成本的角度放弃这些肿瘤药物是非常愚蠢的,怎么可以忽略这些药物给患者带来的巨大利益呢?”
之后,该基金同意支持Kadcyla用于特定一种类型的乳腺癌的治疗。祸不单行,即便在罗氏提出了折扣价格之后(每名患者9万英镑),但当时英国NICE还是拒绝了大众使用该药物的申请。
原文检索
《Roche gets NICE approval for breast cancer drug Kadcyla after years of battles》
来源:新浪医药新闻 作者:范东东
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25