科伦药业申报史上最牛丙肝药索非布韦临床 _医药

2014

11/17

14:14

医谷网医药

国家食药监总局网站信息显示，科伦药业子公司四川科伦药物研究院有限公司丙肝药索非布韦（Sovaldi）原料药及片剂临床申请获受理，据悉，目前索非布韦在国内尚无原料药及片剂的生产厂商，除科伦药业外，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司也申报了该药品临床试验。

索非布韦被视为治疗丙肝的突破性药物，为吉利德于2011年收购Pharmasset获得，是首个可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。在此之前，丙肝患者必须接受至少6个月的治疗，包括注射药物干扰素和利巴韦林，这2种药物分别可引起严重的类似流感症状和皮疹、贫血等副作用，这些方案在临床试验中的治愈率为75%，而索非布韦的治愈率超过90%，2013年12月和2014年1月，索非布韦分别获美国FDA和欧盟批准，截至2014年三季度已实现销售收入86.7亿美元，有分析人士预计，索非布韦今年销售有望过百亿，成为史上最快达到年销售百亿美元的超级产品。

来源：医谷网

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