云南食药监局：尝试推行药品批发企业代储代配新业态_医药

2014

09/25

16:04

昆明日报医药

为总结推广药品批发企业代储代配试点经验，降低药品批发企业经营成本，近日，云南省食品药品监督管理局召开19家药品批发企业代储代配专题研讨会，将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态，只要符合条件的批发企业，原则上均可从事代储代配业务。

据了解，国家食品药品监督管理总局推行新版药品GSP，旨在通过提高准入标准，自然淘汰管理不规范、药品质量安全得不到有效保障的企业，促进行业集约化、规模化发展。我省药品批发企业数量相对较多、规模相对较小、经营成本相对较高、竞争力不够强。总结推广药品批发企业代储代配新型业态，有利于降低企业经营成本，有利于实行集中统一管理，提高药品在库养护质量安全，有利于促进企业在确保药品质量安全的前提下快速扩张。

为贯彻落实省委九届八次全会关于培育发展“大生物、大能源、大制造、大旅游、大服务5个万亿元大产业”的部署，云南省食品药品监督管理局将进一步探索、创新服务云药产业发展的举措，鼓励药品批发企业发展代储代配新业态，实现从分散到集中、集中到统一;鼓励企业做大做强，延伸服务链;鼓励支持发展医药现代物流，用现代物流的理念和方法，改造、提升医药流通领域。

云南将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态，只要符合条件的批发企业，原则上均可从事代储代配业务。企业开展代储代配业务须满足：通过新版GSP认证、取得药品经营许可证和代储代配业务许可。具备从事代储代配业务足够的仓储面积和养护人员、设施。具备从事代储代配业务足够的运输能力。四是代储代配药品必须全过程全覆盖可追溯。

想要委托代储代配的企业，须为独立法人企业，通过新版GSP认证，并取得药品经营许可证。经营范围内的经营品种必须全过程、全品种委托代储代配，不得部分委托，更不准设库外库。委托代储代配企业在申请新版GSP认证时，仓库等与被委托方相重叠的认证内容，作为合理缺项，不再进行认证。

委托、被委托双方必须签订代储代配合同，明确双方权利义务、责任等，报省局和所在地州市食品药品监管局备案，并作为新版GSP认证的申报材料之一。

省食药监管局标示，代储代配新业态是促进云药产业发展的举措之一，是一个创新性做法，要在实践中不断总结、完善。根据上述原则和要求，相关处室将尽快研究拟定开展代储代配业务的管理办法，进一步明确标准、程序等，以规范代储代配工作。开展代储代配工作所涉及的准入认证、药品电子监管、日常监督检查等处室、直属单位，要研究解决代储代配工作开展中的相关问题，促进代储代配业务发展。要结合代储代配新业态的发展，探索、创新监管方式、手段，规范代储代配工作，切实加强监管，确保药品质量安全。

来源：昆明日报

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