默沙东首个抗PD-1药物获FDA批准_医药

2014

09/09

09:40

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虽然有消息称默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA（pembrolizumab）预定将在今年10月28日获得FDA批准。不过，9月5日，默沙东宣布称pembrolizumab已经获FDA批准，这比众人的预想快了两个月。这宣告时下最热门的肿瘤靶点药物获得了历史性的突破！

KEYTRUDA用于接收ipilimumab（伊匹单抗）疗法后疾病进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。据了解，KEYTRUDRA是在美国获批的首个抗PD-1药物，且获得了FDA的“突破性治疗药物”资格。

默沙东董事会总裁兼首席执行官福维泽说：“KEYTRUD标志着默沙东始终追求科研突破，帮助患者与那些最危及人类生命的疾病抗争。”

以KEYTRUDA为代表的这类生物技术药物，在通过激发人体免疫系统抗击多种晚期癌症方面显示出巨大的潜力。默沙东实验室总裁Roger Perlmutter在今年6月举行的第50届美国临床肿瘤学会年会（ASCO2014）期间接受美国CNBC电视台采访时表示：“我们看到了免疫治疗的曙光，我们重燃了对在癌症治疗领域取得突破的信心。”

2014年5月30日至6月3日，第50届美国临床肿瘤学会年会（ASCO2014）在美国召开。包括包括默沙东等多家医药公司的癌症免疫治疗进展成为大会焦点。加利福尼亚大学医学院等的研究团队在本次ASCO大会上报告了有关默沙东开发的MK-3475 有效性和安全性评估。针对黑色素瘤和非小细胞肺癌的结果显示，单药达到40%的有效率，大部分患者的无进展生存超过2年。

来源：E药脸谱网

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