亿腾医药与Ablynx签署治疗类风湿关节炎纳米抗体的独家许可协议_医药

2014

09/03

13:19

医谷网医药

近日，医药公司亿腾医药宣布扩大与位于比利时根特的生物制药公司Ablynx的合作关系，亿腾医药将获得在中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾地区进行Ablynx抗TNFa纳米抗体对所有适应症（包括风湿性关节炎）的开发和商业化的独家许可。

根据协议条款，亿腾医药在获得Ablynx抗TNFa纳米抗体疗法在大中华区临床开发、注册和商业化授权的同时，Ablynx也将获得亿腾医药在进行该产品临床开发时所生成的数据，以支持可能在其他地区就授权许可展开的讨论。

本次亿腾医药获得的新一代TNFa阻滞剂名称为Ozoralizumab，已通过类风湿关节炎的临床概念验证测试。该分子由三个纳米抗体组成，两个针对TNFa和另一个可以结合人体血清白蛋白的纳米抗体以延长药物在体内的半衰期，提高药物在发炎关节的分布。2011年5月完成对活动期类风湿关节炎患者的临床IIa期概念验证测试，表明在第16周与安慰剂相比高剂量的ozoralizumab（每四周80毫克）显着大幅提高了ACR20 应答。在48周开放标签的研究中患者耐受性良好，不良事件比率符合预期，极少发生严重感染，且未观察到具有临床意义的免疫原性。ozoralizumab的临床开发原先由辉瑞公司资助，Ablynx在2011年11月重新获得在全球进行抗TNFa纳米抗体的临床开发和商业化的权利。

据德意志银行开展的一项研究表明，在生活标准提高、人口老龄化及健康意识提升等因素的推动下，预计中国将在2016年成为药品销售额全球第二的国家，仅次于美国。

根据Espicom商业情报公司的数据，预计到2017年，中国制药市场的总体规模将达到1630亿美元，2012至2017年间的复合年增长率（CAGR）可达18.5%。中国的类风湿关节炎市场预计约占中国总体制药市场的1.8%，到2017年约为29亿美元。

来源：医谷网

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