默克辉瑞联手开发肺癌药物组合_医药

2014

08/27

13:20

美中药源医药

今天默克和辉瑞宣布将联手开发肺癌药物组合。辉瑞的ALK变异型肺癌药物ALK抑制剂Xalkori和默克的免疫哨卡PD-1抑制剂pembrolizumab将组成复方用于肺癌治疗。虽然具体合作条款没有公开，但辉瑞会负责做一期临床，估计明年会开始招募病人。

昨天我们刚刚报道pembrolizumab可能会在FDA的PDUFA日期（10月28日）前就被批准用于黑色素瘤的治疗。虽然默克很可能是第一个在美国上市的PD-1抑制剂，但在PD-1的主战场，市场远大于黑色素瘤的肺癌竞争中默克却落后于施贵宝。施贵宝的同类药物nivolumab已经在日本上市，并且在肺癌的单方和复方临床开发领先于默克。

辉瑞彻底错过了免疫疗法这班车，所以只好通过合作来分一块免疫疗法的大蛋糕。默克还将和辉瑞合作开发pembrolizumab和Inlyta，PF-2566的复方组合。

虽然具体合作条款未公开，但我估计pembrolizumab应该是复方的主体，所以默克应该是占便宜的。Xalkori是FDA批准的首个同时批准伴随诊断试剂的药物。因为这个药物只对ALK变异患者有效，而这类患者只占肺癌的~5%左右，所以必须有诊断试剂分离野生ALK病人，避免使用Xalkori。一是这类病人不会受益，会耽误治疗。二是Xalkori价格很高，每月费用高达11，500美元。虽然ALK变异病人很少，但由于其高价格去年销售也达4亿美元。但现在诺华的同类药物也上市了，还有其它几个在研药物也接近上市，所以Xalkori面临很大竞争压力。和pembrolizumab组合如果能显示更好疗效无疑会是竞争的有力砝码。

在目前可高价出售药物极其紧俏的情况下，厂家一旦发现一个这样的药物必将做到颗粒归仓，寸土必争。虽然Xalkori在突破性药物法案之前上市没有获得这个地位，但这个药被称作是真正的突破性药物。Pembrolizumab则获得FDA突破性药物地位。所以这两个产品都是可以以高价出售的产品。默克辉瑞的这个合作对双方的竞争地位都有所加强，算是强强组合的双赢合作。

来源：美中药源

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