该来的终究来了——礼来已经深深地体会到了专利悬崖的痛苦。
据美国礼来二季报显示,公司二季度销售额和利润分别为49.35亿美元和7.33亿美元,同比分别下隆17%和39%,深受重创。
业绩大幅度下滑主要是由于抑郁症药物Cymbalta(盐酸度洛西汀)和骨质疏松药Evista(盐酸雷洛昔芬)的专利到期。特别是Cymbalta从去年近15亿美元下落至4亿美元,重挫73%。
而在刚过去的2013年,Cymbalta卖出了50.8亿美元,达到历史高峰,且占到礼来全年整体营业收入的21.2%。但是,2013年12月FDA一口气批准了Cymbalta的首批共六种仿制药,瞬间令礼来的好日子蒙上阴影。
据有关数据显示,即使经历了Cymbalta在2013年四季度和2014年第一季度的下滑,该药品仍然位居2013年4月至2014年3月美国畅销药品TOP100的第8位,此间销售额约为40亿美元。但是,照此趋势,它将很快滑向这个榜单的尾巴,甚至有可能消失。
但是,在礼来受创的同时,抗抑郁用药市场却在不断扩大。
据世界卫生组织2012底发布的数据,抑郁症是全球一种常见病,估计共有3.5亿名患者。每年自杀死亡人数估计高达100万人。但是,即使在发达的欧美和日本等国家也仅有不到50%的抑郁人群能够得到规范的治疗,在发展中的金砖五国这一比例仅为10%左右,而其它发展中国家甚至低于这个数字。潜在市场空间不可谓不大。
目前,我国的抑郁症者也已超过3800多万人。而在相关药品市场,据CMH数据显示,2013年中国抗抑郁药市场达46.亿元,比上一年增长29.4%。年销售额超过1亿元的公司达到11家,中美天津史克、辉瑞制药、西安杨森制药排名前三。礼来则居第六位,其抗抑郁用药2013年销售额不到2亿元。
图 中国抗抑郁药TOP10公司2012-2013年销售额
美国作为世界上最大的抗抑郁药市场,在2008年达到顶峰,销售额为120亿美元,但在接下来的几年,由于专利过期,损失了26亿美元。2013年销售额为94亿美元,平均每年下降4%。
值得一提的,仿制药正占据越来越大的市场份额和利润,目前,美国市场仿制药占据了超过40%的市场利润和超过85%的处方。
另据路透社报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)曾在2011年表示,抗抑郁药是2005-2008年间美国所有年龄段人群的第三大常用药品,在18-44岁人群中是最常用药品。相关调查还显示,和1988-1994时间段相比,2005-2008年期间抗抑郁药的使用增长近四倍,12岁以上美国人使用该药比例高达11%。
来源:新康界
为你推荐

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围
全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。
文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办
论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。
2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白
近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。
2025-09-19 18:20

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持
第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据
2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽
研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...
2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局
远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。
2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发
DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
2025-09-17 19:26

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代
安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...
2025-09-09 16:46

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破
济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...
2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级
适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》
文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行
中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”
成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。
2025-09-08 17:22

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查
9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。
2025-09-06 23:36