专利到期给礼来带来的隐痛 抗抑郁药销售受创

医药 来源:新康界
2014
07/28
09:34
新康界 医药

该来的终究来了——礼来已经深深地体会到了专利悬崖的痛苦。

据美国礼来二季报显示,公司二季度销售额和利润分别为49.35亿美元和7.33亿美元,同比分别下隆17%和39%,深受重创。

业绩大幅度下滑主要是由于抑郁症药物Cymbalta(盐酸度洛西汀)和骨质疏松药Evista(盐酸雷洛昔芬)的专利到期。特别是Cymbalta从去年近15亿美元下落至4亿美元,重挫73%。

而在刚过去的2013年,Cymbalta卖出了50.8亿美元,达到历史高峰,且占到礼来全年整体营业收入的21.2%。但是,2013年12月FDA一口气批准了Cymbalta的首批共六种仿制药,瞬间令礼来的好日子蒙上阴影。

据有关数据显示,即使经历了Cymbalta在2013年四季度和2014年第一季度的下滑,该药品仍然位居2013年4月至2014年3月美国畅销药品TOP100的第8位,此间销售额约为40亿美元。但是,照此趋势,它将很快滑向这个榜单的尾巴,甚至有可能消失。

但是,在礼来受创的同时,抗抑郁用药市场却在不断扩大。

据世界卫生组织2012底发布的数据,抑郁症是全球一种常见病,估计共有3.5亿名患者。每年自杀死亡人数估计高达100万人。但是,即使在发达的欧美和日本等国家也仅有不到50%的抑郁人群能够得到规范的治疗,在发展中的金砖五国这一比例仅为10%左右,而其它发展中国家甚至低于这个数字。潜在市场空间不可谓不大。

目前,我国的抑郁症者也已超过3800多万人。而在相关药品市场,据CMH数据显示,2013年中国抗抑郁药市场达46.亿元,比上一年增长29.4%。年销售额超过1亿元的公司达到11家,中美天津史克、辉瑞制药、西安杨森制药排名前三。礼来则居第六位,其抗抑郁用药2013年销售额不到2亿元。

图 中国抗抑郁药TOP10公司2012-2013年销售额

美国作为世界上最大的抗抑郁药市场,在2008年达到顶峰,销售额为120亿美元,但在接下来的几年,由于专利过期,损失了26亿美元。2013年销售额为94亿美元,平均每年下降4%。

值得一提的,仿制药正占据越来越大的市场份额和利润,目前,美国市场仿制药占据了超过40%的市场利润和超过85%的处方。

另据路透社报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)曾在2011年表示,抗抑郁药是2005-2008年间美国所有年龄段人群的第三大常用药品,在18-44岁人群中是最常用药品。相关调查还显示,和1988-1994时间段相比,2005-2008年期间抗抑郁药的使用增长近四倍,12岁以上美国人使用该药比例高达11%。


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