英国扩大他汀类使用范围他汀们笑了

医药 2014-07-23 09:39 来源：新康界

2014

07/23

09:39

新康界医药

近日，英国卫生部门更新了一项健康指导，将降胆固醇的他汀类药物使用范围进一步扩大。在国内，他汀类药物在调血脂领域占绝对市场份额。

据了解，目前在国内上市的他汀类药物主要有阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀、洛伐他汀几类。其中前三者是他汀类的主力品类。

图1-2013年国内主要他汀类产品市场规模（万元）

疯狂的立普妥

作为阿托伐他汀的原研产品，辉瑞的立普妥曾经创造了一个奇迹，上市以来，总计销售额超过1000亿美元，最高峰的时候年销售额曾经达到128.86亿美元。

2011年12月，辉瑞的立普妥在美国的专利正式到期，随后掀起一股全球仿制潮。在发达市场，立普妥被仿制药和其他竞品的侵蚀严重，不过，辉瑞在新兴市场加大了推广力度。尤其是在中国市场，取得了不错的成绩。

辉瑞年报显示，2013年辉瑞在新兴市场实现了9%的增长，而在中国市场，尤其是立普妥的增长贡献很大。根据CMH的监控数据，2013年，立普妥在中国的销售高达45.39亿元，相比2012年增长34.29%。

在国内，目前阿托伐他汀市场主要由辉瑞制药、北京嘉林药业和河南天方药业主导，CMH数据显示，三者的市场份额加在一起，总计超过99%。而有业内人士分析，国内阿托伐他汀的快速增长有很大程度依赖于辉瑞的学术推广。

图2- 2013年阿托伐他汀钙市场份额分布图

瑞舒伐他汀：竞争小、潜力大

2013年，阿斯利康的瑞舒伐他汀（商品名：可定）以年销售59.94亿美元位居全球最畅销药品第9位。虽然全球市场规模有所下滑，但是在调血脂用药仍然位居首位。

作为阿托伐他汀的强有力竞争对手，近年临床试验表明，瑞舒伐他汀在调血脂方面优于阿托伐他汀。而在国内的临床试验中，也有逐渐取代阿托伐他汀的趋势。这一点从两者目前国内的增长速度对比可以看出端倪。

根据CMH的数据，2013年，瑞舒伐他汀国内销售达到16.61亿元。同比增速高达59.59%，而产品上规模（销售额超过1000万元）的企业仅有5家。未来随着对阿托伐他汀的替代效应，国内市场瑞舒伐他汀高增长可期。

图3-2013年瑞舒伐他汀钙片主要厂家市场份额

辛伐他汀：群雄混战

辛伐他汀上市比较早，作为默沙东的原研产品（商品名：舒降之），由于竞争对手阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的强烈攻势，其在全球的销量呈现直线下降的趋势。根据默沙东年报，2013年舒降之在全球的销售额仅3.01亿美元，相比2012年的4.24亿美元有大幅的下滑。

不过在国内，由于众多参与者的推广，其市场规模仍保持了20%的增长。CMH数据显示，2013年辛伐他汀市场销售额达到24.91亿元。依然位居调血脂用药的第二位。

目前国内辛伐他汀的仿制药较多，CMH监控的数据显示，市场销售超过1000万的企业有27家，即使是原研厂家默沙东，市场份额也未像其他原研产品那样超过50%。

图4-国内辛伐他汀产品主要生产厂家及其市场份额占比

来源：新康界

标签

他汀类