2026年11月,在第九届中国国际进口博览会上,礼来口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆(orforglipron)迎来进博首展。该药每日一次、不受饮食饮水限制,目前,礼来已向国家药品监督管理局递交其用于体重管理和2型糖尿病的上市申请。
每天一次口服
肥胖症是一种需要长期管理的慢性疾病。对于患者来说,“减重效果如何”“日常用药是否方便”,都是选择治疗方案时的切实考量。每个人的健康状况、治疗目标和用药偏好不同,适合自己的管理方式也有所不同。
据礼来介绍,奥氟格列隆是一种非肽类小分子药物,通过口服即可激活GLP-1受体。每日一次,可在全天任何时间服用,服药不受饮食和饮水限制,意味着患者无需为服药专门调整进餐或饮水安排。这样的用药特点,为偏好口服治疗的患者提供了更灵活的潜在选择,也让治疗更容易融入日常作息。
72周临床研究
奥氟格列隆的减重表现得到了三期临床研究的支持。ATTAIN-1研究纳入未合并糖尿病的肥胖症成人,或伴有体重相关合并症的超重成人。在健康饮食和运动基础上,最高剂量组治疗72周后平均减重12.4%,安慰剂组为0.9%;约四成受试者减重至少15%。
研究还观察到腰围和身体成分的变化:最高剂量组腰围较基线平均减少约11厘米;在身体成分子研究中,最高剂量组72周时内脏脂肪量平均减少超过30%。此外,研究显示,非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压等多项心血管代谢风险指标有所改善。
在安全性方面,ATTAIN-1研究中观察到的整体安全性特征与GLP-1受体激动剂类药物已知的安全性特征一致。最常见的不良事件为恶心、腹泻、便秘、呕吐等胃肠道反应,多为轻至中度,主要发生在逐步增加用药剂量期间,并随时间推移逐渐减少。研究中未观察到肝脏安全性信号。
回应不同患者需求
礼来针对肥胖症及2型糖尿病开展的8项奥氟格列隆全球三期临床研究已取得积极结果。相关研究累计入组患者逾万人,其中6项研究有中国患者参与,为评估药物在不同人群及中国患者中的有效性和安全性提供了重要数据支持。
从注射到口服,治疗方式的不断丰富,让医生和患者有机会结合疾病状况、治疗目标与个人偏好,选择更适合的管理方案。对需要长期管理体重的人来说,疗效与日常用药的便利,都是值得被认真回应的需求。
今年是礼来成立150周年。礼来表示,以此次进博首展为契机,将继续推进心血管代谢领域的创新,推动更多研发成果惠及中国患者,让科学进步更贴近日常生活,为长期健康管理带来更多可能。
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