全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批

2026年9月2日，卫材中国宣布乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段，填补了国内居家抗淀粉样蛋白治疗空白。据悉，本次获批的皮下自动注射笔预计今年12月底前在中国上市，有望让更多早期AD患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。

打造阿尔茨海默病居家治疗模式：全自动注射，精准可控

乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔曾荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单，是目前中国首个且唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，让治疗从医院静脉输液走进家庭。

此次获批的自动注射笔采用创新的驱动系统, 提供恒定驱动力，自动注射笔仅需在皮肤上按压，即可自动进针，恒速推药，与依赖人手按压的手动笔相比，自动笔优势明显：

推注速度恒定，剂量更精准，避免手动用力不均引起的胀痛、药液反流、剂量不准等问题；

操作门槛低，无需持续用力按压，老人、手部力量弱或手抖者也能轻松完成；

预充式成品装置，预装药液无需配药、装针头、调剂量；解决繁琐步骤，视力下降的老年人也可轻松上手；

机械控制的匀速进针疼痛感更低，隐匿针头设计也减轻心理恐惧；

患者听到清晰的“咔哒”声及大视窗推注进程即表示注射完成，精准可控，稳定上手。

给药方案为每周一次500mg（分两次连续注射，每次250mg），临床疗效与每两周静脉输注完全等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注之间便捷转换，无需频繁往返门诊，既减轻照护负担，也节省医疗资源。淀粉样蛋白相关影像学异常（Amyloid-Related Imaging Abnormalities，ARIA）监测要求与静脉给药一致，仍需定期脑部磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）检查。

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世，是我国老年健康服务在‘精细化’方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够从源头上多靶点高效清除Aβ蛋白，在确保强效病理干预的同时，为患者带来便捷性的全面升级，为长期规范管理提供全新的居家自我管理模式，真正让‘早治’变得可长期坚持，更加利于延缓病程。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。”

早治趁现在：抓住AD治疗黄金期，守住生活和尊严

目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近1700万，且死亡率持续上升，已成为我国人群第六大死因。在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前，存在一个短暂的“黄金窗口期”，即轻度痴呆阶段，病程通常仅持续1至3年（个体差异显著）。一旦错过窗口期，病情进入中晚期，大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此，早发现、早诊断、早治疗，是决定患者未来生活质量的关键。

卫材中国总裁周洋先生表示：“乐意保®皮下自动注射笔的获批，是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一步，让居家治疗真正走进千家万户。未来，卫材将继续携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系，让更多中国患者实现早治早获益，共同守护千万家庭的记忆与尊严。”

声明：本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广，如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。