全球首款口服周制剂小分子GLP-1申报临床试验_医药

2026

07/23

10:45

医谷网医药

7月21日，据CDE官网显示，信达生物IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理，这是全球首款进入临床试验阶段的口服小分子GLP-1周制剂。

今年6月，信达生物在曾在2026年ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前研究数据。在hGLP-1受体敲入小鼠及肥胖食蟹猴模型中系统评估的IBI3042的药代动力学与药效学特征表明IBI3042有望以每周一次的口服给药方案，为糖尿病及肥胖患者提供兼具疗效优势与用药便利性的治疗选择。IBI3042的降糖药效可持续一周：在hGLP-1R KI小鼠中，给药IBI3042 0.4mg/kg后降糖效应持续至少7天，显著优于Orforglipron每日一次给药。同时，IBI3042具有优异的减重效应。

不过该药目前仅申请开展临床试验，距离上市还有相当长的距离。

目前，信达生物已上市的玛氏度肽，为国内首个上市的GLP-1类双靶点制剂，2025年6月获批上市，截至目前，已正式上市超过1年，不过信达生物并未披露具体的销售数据。

来源：医谷网

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