甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组

医药 2026-04-05 19:55 来源：医谷网

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4月3日，甘李药业（603087.SH）发布公告称，其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。

值得注意的是GLR2037 片是一款PROTAC药物，由甘李药业自主研发，PROTAC为目前备受关注的新成药方向之一。

PROTAC 是一种新兴的治疗策略，它利用细胞的天然蛋白质降解机制，即泛素-蛋白酶体系统（UPS），选择性地靶向降解疾病发病机制中的相关蛋白，从而可能调节传统小分子难以靶向的“不可成药”靶点。

公告显示，截至2025年9月30日，甘李药业在GLR2037片项目中累计投入研发费用约5805.47 万元人民币。

不完全统计，全球目前已有 30 余款 PROTAC 药物进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、免疫炎症、神经系统疾病等多个领域。进展最快的为Arvinas公司与辉瑞联合开发的ARV-471（药品名称Vepdegestrant），适应症为ER+/HER2- 晚期 / 转移性乳腺癌，目前已向FDA提交NDA，有望成为全球首个获批的PROTAC 药物，因此2026年也被业内称为PROTAC 技术的商业化元年。

此外，还有百时美施贵宝的BMS-986365 (Gridegalutamide)已进入临床试验III期，适应症与甘李药业此次开展的适应症类同，为转移性去势抵抗性前列腺癌。

国内企业，百济神州进展最快，其 PROTAC 技术研发靶向BTK的BGB-16673已进入临床试验III期，适应症为复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL)。此外还有正大天晴的TQB3142、和径医药的 HJ-004-02、开拓药业的GT20029等，值得一提的是开拓药业GT20029是全球首创外用 PROTAC药物，靶点与甘李药业此次入组的GLR2037相同，皆为雄激素受体 (AR)，但适应症为雄激素性脱发、痤疮。

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