当地时间周一(11月24日),丹麦制药巨头诺和诺德公布了司美格鲁肽针对阿尔茨海默病的晚期试验结果。两项试验共纳入近4000名患者。临床试验用药物为诺和诺德的Rybelsus,即口服版司美格鲁肽,这款药物目前仅获批用于治疗2型糖尿病。
两项大规模临床试验数据显示,使用司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默病未见显著疗效,数千名参与研究的患者均未出现明显改善,而试验的目标是至少将患者的认知衰退速度减缓20%。
司美格鲁肽研究适用于阿尔茨海默症治疗被业内认为该药最具想象力的开发方向之一,不过最新的临床试验结果显然中止了这种想象。
受此消息影响,诺德诺德股价昨日大跌10%。
另据据路透社11月21日报道,丹麦伤患补偿协会21日表示,该国4名患者在适用诺和诺德公司的畅销减肥和治疗糖尿病药物“诺和盈”以及“诺和泰”后视力下降,并已获得赔偿。
欧洲药品管理局的安全委员会在今年6月指出,这两种含有活性成分司美格鲁肽的药物在极少数情况下与严重的眼部疾病——非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)——有关。该病会导致永久性视力丧失。
在欧洲药品管理局的调查结果出炉后,诺和诺德更新了这两款药物的标签,指出司美格鲁肽导致使用者罹患NAION的几率可达万分之一。
丹麦伤患补偿协会21日表示,在收到的43起据称与上述药物有关的视力丧失索赔中,已对5起作出裁定。该协会表示,其中4名患者共获得80万丹麦克朗(约合12.3万美元)的赔偿,另一起索赔被驳回。该协会的赔偿金由国家财政承担。
来源:医谷网
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