1500万美元里程碑付款，一款国产双靶向CAR-T疗法出海

医药 2025-07-24 14:28 来源：医谷网

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近日，科弈药业宣布，与美国生物医药企业ERIGEN LLC就其自研的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的独家海外授权许可达成战略合作。

据了解，此次合作涵盖大中华区以外的全球权益（不含印度、土耳其及俄罗斯），ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。此外，协议还授予ERIGEN使用KQ-2003关键专利结构与序列，用于开发“通用型CAR-T细胞疗法”的权利。根据协议安排，科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益，为后续联合开发及区域商业化奠定基础。

根据合作条款，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得总金额最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款，此外，科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的净销售额，获得最高8亿美元的销售分成。

公开资料显示，KQ-2003是基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法，通过并联结构设计和信号域优化，显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性，同时降低传统CAR-T的复发风险。

据科弈药业官网信息显示，KQ-2003目前针对复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合正在国内处于临床I/IIa期阶段。

在第66届美国血液学会（ASH）年会上，科弈药业公布的“KQ-2003 BCMA/CD19双靶CAR-T疗法在复发性、难治性多发性骨髓瘤患者中的应用”1/2期临床研究数据结果显示，在23例接受KQ-2003治疗的患者中，5例患者无血液学可测量指标，其余18例患者均得到有效缓解，肿瘤实现缩小或消失，总缓解率（ORR）达100%；其中16例患者实现严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），sCR/CR率为88.9%，其余2例患者在KQ-2003治疗后达到了非常好的部分缓解，6个月和12个月总生存率均为86.2%，也就是86.2%的患者生存时间达到12个月。

根据医药魔方数据库统计，在BCMA/CD19双靶CAR-T这一细分赛道，科弈药业的KQ-2003目前全球排名第3。阿斯利康旗下的亘喜生物也布局了同靶点竞争产品AZD0120。

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