科望医药更新招股书,新一代免疫疗法领军者冲击港股

医药 来源:医谷网
2025
05/24
15:08
医谷网 医药

2025年5月23日晚,港交所官网显示科望医药招股书更新,中信证券为独家保荐人。

科望医药成立于2017年,总部位于苏州,是一家处于临床阶段的生物制药公司。公司凭借对肿瘤微环境(TME)的深刻理解和开创性研究,致力于将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,从而激活免疫系统对多种肿瘤类型的杀伤作用。在专注免疫肿瘤治疗的同时,科望医药也积极开展针对自身免疫性疾病的治疗方案,探索恢复免疫平衡的新路径。作为新一代免疫疗法的领军者,科望医药正通过研发创新且具差异化的靶点药物,持续重塑免疫治疗格局,为全球患者带来具有突破性的治疗选择。

据最新招股书显示,截至2024年12月31日,科望医药的财务表现展现出强劲的可持续发展能力和抗风险韧性。2024年全年,实现经营活动现金流转正,经营活动产生的现金流量净额为人民币271万元;经营亏损同比大幅收窄70%至人民币3,777万元,年度净亏损为人民币8,800万元,同比收窄90%,得益于全球产品授权合作带来的现金收入。同期,公司的现金及理财产品总额为人民币5.27亿元,为后续管线推进和研发活动提供了坚实的基础。

差异化创新聚焦患者需求,有望突破传统疗法局限

科望医药凭借强大的研发实力和与全球领先生物医药企业的战略合作,专注肿瘤免疫与自身免疫领域的关键靶点布局,建立起具有全球竞争力的创新免疫疗法产品管线。目前,公司已有4款重要产品处于临床开发的不同阶段,另有多项处于临床前阶段,展现出明确的差异化优势与商业化潜力。

ES102:全球领先的六价OX40激动剂,助力难治癌种破局

ES102 是一款临床上先进的六价OX40激动剂。全球尚无OX40激动剂获批,仅两款进入二期及以上临床阶段,ES102 即为其中之一。该药主要针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者,展现出良好的安全性与抗肿瘤活性。在PD-1耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞癌(HNSCC)患者中,与PD-1抗体联用显示出突出疗效。

自ES102从 Inhibrx 授权引进以来,科望医药已完成两项在中国针对晚期实体瘤患者的I期临床试验,并于2024年1月启动了联合特瑞普利单抗治疗NSCLC的II期研究。Inhibrx 亦在美国推进ES102的全球开发,2024年5月已启动与帕博利珠单抗联用的II/III期注册性试验,用于头颈部鳞癌一线治疗,显示出其在全球市场的广阔前景。预计到2035年,中国OX40靶点市场规模有望达到人民币165亿元。

ES014:全球首个进入临床的CD39/TGFβ双抗,打破免疫抑制瓶颈

ES014 是全球首创,也是全球首个进入临床阶段的 CD39/TGFβ 双特异性抗体,基于公司自研平台开发,具备差异化机制优势。该重组蛋白不仅阻断腺苷代谢通路中的 CD39–腺苷轴,还可选择性在表达 CD39 的免疫细胞周围高效阻断 TGFβ 活性,避免对肿瘤细胞的非特异性抑制。

临床前研究中,ES014 显示出良好的安全性与抗肿瘤活性,具备作为单药或联合疗法(如化疗或PD-1抑制剂)的广阔潜力。与其他靶向TGFβ通路的抗体(如PD-L1/TGFβ双抗)相比,ES014对免疫细胞的抑制解除效果更为显著。目前,中国正在开展I期临床研究,初步结果显示出良好的耐受性和积极的疗效。2025年3月,ES014联合PD-1抗体的II/III期临床试验已获得国家药监局IND批准。预计到2035年,全球CD39/TGFβ双抗市场有望达到101亿美元。

ES104:突破传统耐药瓶颈的血管生成“基石”药物

ES104 是目前中国唯一处于临床开发阶段的 VEGF/DLL4 双特异性抗体药物,自 Compass Therapeutics 引进,旨在解决传统抗血管生成药物因耐药性导致的疗效受限问题。科望医药已针对ES104在中国完成一项针对经多线治疗的晚期结直肠癌患者的I/II期临床第一阶段研究。结果显示,ES104 在包括胆道癌(BTC)、结直肠癌(CRC)和胃癌(GC)在内的多种肿瘤类型中展现出显著抗肿瘤活性。

Compass 正在美国开展一项注册意向性的 II/III 期临床试验,评估 ES104(CTX-009)联合紫杉醇用于胆道癌(BTC)患者的疗效。2025 年 4 月公布的关键数据显示,该组合治疗方案的客观缓解率(ORR)达到 17.1%,显著高于紫杉醇对照组的 5.3%,提高超过三倍,显著达到主要研究终点(p = 0.031),预示其有望成为胆道癌二线治疗新标准。

胆道癌是一种高恶性的消化道肿瘤,临床治疗选择有限、二线及以上治疗患者生存期不足半年。ES104 的出现为该高度未满足的领域带来突破性希望。预计2035年,中国VEGF/DLL4双抗市场规模有望达到人民币134亿元4。科望医药正加速推动ES104在大中华区的商业化进程。

科望医药聚焦未被满足的临床需求,布局实体瘤治疗领域的多款差异化的创新管线如ES009、ES028,广泛覆盖卵巢癌(OC)、结直肠癌(CRC)、胃癌(GC)等多个实体肿瘤。科望医药正在加速推进临床管线进程,未来将持续释放管线潜力惠及更多患者。

创新平台技术填补空白,有望释放巨大潜力

科望医药的BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器)是一种突破性的双特异性抗体平台,其技术核心是同时靶向肿瘤相关巨噬细胞(TAM)上的抑制性受体SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原(TAA)。该平台通过双重靶向机制,激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,同时进一步增强其抗原递呈能力,激活CD8 T细胞免疫应答,最终实现持久而深度的抗肿瘤效应。与许多T细胞疗法不同,BiME®显著降低了细胞因子风暴的风险,而这正是T细胞活化疗法(如TCE、CAR T等)常见的安全性挑战之一。基于BiME®平台,科望医药正在推进多个项目,以充分发挥其创新潜力。BiME®管线主要针对富含肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)的肿瘤类型,包括肝细胞癌(HCC)、胃癌(GC)和结直肠癌(CRC),这些癌种目前仍缺乏有效治疗方案。

创新多靶点疗法布局自免赛道,驱动免疫科学新突破

在专注肿瘤免疫治疗的同时,科望医药也在积极布局自身免疫性疾病领域,致力于开发新一代靶向疗法,恢复免疫平衡,防止过度激活。依托对免疫系统深刻的科学理解,科望医药聚焦关键免疫调节通路,系统性探索先天免疫与适应性免疫的调控机制,推动创新药物研发。目前,科望医药已有多款多靶点候选药物,主要用于治疗炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎等,旨在打破传统疗法局限,带来更持久、安全的新选择。

携手全球合作伙伴,推动中国原创药走向世界

2023年末,科望医药与跨国制药巨头安斯泰来(Astellas)达成总额超过17亿美元的战略合作,围绕公司自主研发的BiME®平台及候选药物分子开展全球合作。这一里程碑式的合作不仅为全球肿瘤免疫治疗领域注入新动力,也标志着科望医药迈出了“全球化”的坚实一步。

目前,双方正合作推进 ES019(一种PD-L1/SIRPα 双特异性抗体)的临床前研究。此次围绕科望原研靶点开展的授权许可合作,是中国创新药在临床前阶段即获全球药企认可的典范,充分体现了科望医药在创新药物研发、靶点选择与平台技术方面的核心实力。

未来,科望医药将继续依托与安斯泰来合作积累的国际经验,积极拓展全球战略合作,进一步验证公司在创新靶点开发和国际化协作中的综合能力,致力于将中国原创创新分子带给全球患者,助力中国新药力量走向世界舞台。

科学之脑商业洞见的黄金拍档,顶级资本鼎力支持创新征程

科望医药卓越的创新研发与商业能力,离不开其国际化团队与顶级投资人所构建的坚实基础。

公司创始团队堪称“科学之脑商业洞见”的黄金拍档,兼具前沿科研实力与全球业务拓展能力,具备丰富的跨境交易和产业化经验。联合创始人、董事会主席兼首席执行官纪晓辉博士,主导公司战略合作与商务拓展,曾任罗氏全球业务发展部副总裁,负责100多个国家的战略合作与并购事务;并曾在另一家跨国公司美国宝洁担任生物技术业务拓展东亚区负责人。联合创始人、首席科学官卢宏韬博士,拥有深厚的肿瘤生物学与免疫治疗背景,曾是再鼎医药创始成员之一,担任执行副总裁,负责其研发科学战略;亦曾在葛兰素史克(GSK)中国创立神经免疫学部门并任高级总监。此外,公司科学顾问委员会阵容强大、行业声誉卓著,为研发决策与管线升级持续赋能。

资本层面,公司汇聚一线资本力量,包括礼来亚洲基金、高瓴资本等,为科望医药的发展提供坚实的资金保障和战略支持。

公司表示,当前及未来的合作伙伴关系,将持续释放战略价值,为其推动创新、深化全球影响力、实现长期稳健增长注入源源动力。

未来,科望医药将持续聚焦临床尚未满足的重大医疗需求,构建兼具技术壁垒与商业潜力的创新产品矩阵。公司将通过加速临床管线商业化进程、强化以技术平台为核心的研发创新、深化全球战略合作以释放管线潜力,并持续优化组织运营效率,全面提升企业竞争力。科望医药已然成为具备全球视野与可持续发展能力的新一代免疫疗法领军企业,期待其为全球患者带来切实的治疗突破。

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