医药企业及机构对特朗普“对等关税”的回应

针对美国特朗普政府发起的“对等关税”对行业和企业的影响，药策洞察特别整理了截至目前相关企业对此的看法与声明。

贝达药业

请问董秘，美国关税政策对公司业务的影响如何？公司是否做过敏感度分析？

贝达药业：您好！根据美国政府于2025年4月2日公布的关税政策，药品被列为豁免商品类别。因此，目前的关税政策尚未对恩沙替尼原料药出口业务产生影响。公司将持续密切关注相关政策的后续动态。谢谢！

恩沙替尼（商品名：贝美纳）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，为贝达药业和其控股美国子公司Xcovery共同开发的自主创新药。2020年11月，恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（即二线适应症）获得国家药监局批准上市；2022年3月，恩沙替尼一线适应症获得国家药监局批准；2024年12月，恩沙替尼一线适应症获得美国FDA批准上市。2025年2月13日，贝达药业控股子公司 Xcovery Holdings, Inc向欧洲药品管理局提交了申报上市意向书。

在医保方面，2023年12月，恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（协议有效期至2025年12月31日）。

此外，2022年4月，恩沙替尼“用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗（即术后辅助治疗适应症）”的临床试验申请获得国家药监局的批准，正处于 III 期临床研究阶段。

截至目前，美国、欧洲已有5款用于ALK阳性的一线治疗药物上市，分别是克唑替尼（辉瑞）、塞瑞替尼（诺华）、阿来替尼（罗氏）、布格替尼（武田）、洛拉替尼（辉瑞）。

迈瑞医疗

迈瑞医疗在投资者关系互动平台上也回应了关税对公司的影响情况。

迈瑞医疗表示，长期以来，公司密切关注美国对华关税政策，积极研讨并实施应对方案。在今年初美国对中国商品加征两次10%关税生效前，公司已提前根据意向订单在美国前瞻备货，因此今年美国销售的产品并不受到本轮关税影响。为满足国际化业务运营需求，公司在全球布局了几十家生产基地，其中包括已获FDA认证的工厂，可满足包括美国在内的全球市场需求。

迈瑞医疗表示，自2018年中美贸易战以来，公司销往美国的产品便被加征关税，但这并未影响公司美国市场的拓展。2018年至2023年美国业务的复合增速达到了10%，目前美国销售收入占总收入比重约6%。

“随着公司高端产品占比持续提升，美国市场的盈利能力自2018年以来也在不断提升，目前美国业务的毛利率水平已经超过了70%，利润率也已超过加征关税前的水平。值得一提的是，超高端超声Resona A20预计今年可获批FDA注册，该产品的ASP（平均价格）比上一代超声产品高出一倍。”迈瑞医疗说，展望未来，占公司海外收入三分之二的发展中国家市场依旧是公司的增长引擎，公司将继续在美国市场打磨品牌和技术，以此提升公司产品在发展中国家的影响力，保障发展中国家未来长期的快速增长。

百利天恒

4月6日，百利天恒董事长朱义在接受记者采访时表示，截至目前，“对等关税”针对的是商品贸易方向，尚未针对创新药授权交易等知识产权方向。国产创新药出口额较少，license-in/out(许可授权)交易额较大，但暂不受冲击。

“目前，我国生物医药行业对美商品贸易以仿制药出口为主，创新药出口规模非常小甚至可以忽略不计，中国仿制药的第一目标市场本来就是国内市场。而对于在美有较强市场潜力的国产创新药，未来若要出口，受益于国内生产的低成本和美国市场的高售价也完全具备承受能力。”朱义表示。

乐心医疗

乐心医疗在2024年度业绩说明会上有投资者问及美国加征关税对公司的影响，乐心医疗董事长、总经理潘伟潮对此回应称，美国加征关税目前对公司无重大影响。公司一直在密切关注海外政策变化，公司积极进行多元化市场布局，拓展新兴市场，在深耕欧美市场的基础上，加速进军中东、非洲及东南亚等新兴市场，以分散单一区域的政策风险。

在市场份额提升方面，乐心医疗将积极开拓新兴经济体，沿着海外市场重心从欧美转向中东、非洲及东南亚，通过建立本土化销售和服务团队，挖掘新兴市场需求。在研发方面，公司重点开发高精度医疗级设备，并结合AI算法与大数据分析技术，构建“AI+智能监测设备+医疗服务”的闭环慢病管理体系。

中国医药保健品进出口商会关于美国所谓“对等关税”的严正声明

美东时间2025年4月2日，美国政府宣布对包括中国在内的所有贸易伙伴征收所谓“对等关税”。绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品均受影响，特别是部分产品叠加美国政府过往无理加税措施，关税已达极高水平。

美国政府的单边贸易措施无视世贸规则，不仅严重影响包括中国在内的全球医药产业企业的生产经营，还将严重影响全球医药产业研发、生产和产业链供应链稳定，损害全球各国民众的健康福祉，尤其是严重影响相关中低收入群体的医疗保障。

生命价值至高无上。中国医药保健品进出口商会认为，全球民众的健康权益不应受到不公平贸易措施的侵害，坚决反对美国采取的单边贸易霸凌行为。我们坚决支持中国政府采取的反制措施，并将与全球各国医药行业一道，维护全球医药企业的合法权益，共同促进这一重要民生行业的健康发展。

来源：医谷网