针对美国特朗普政府发起的“对等关税”对行业和企业的影响,药策洞察特别整理了截至目前相关企业对此的看法与声明。
贝达药业
请问董秘,美国关税政策对公司业务的影响如何?公司是否做过敏感度分析?
贝达药业:您好!根据美国政府于2025年4月2日公布的关税政策,药品被列为豁免商品类别。因此,目前的关税政策尚未对恩沙替尼原料药出口业务产生影响。公司将持续密切关注相关政策的后续动态。谢谢!
恩沙替尼(商品名:贝美纳)是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,为贝达药业和其控股美国子公司Xcovery共同开发的自主创新药。2020年11月,恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”(即二线适应症)获得国家药监局批准上市;2022年3月,恩沙替尼一线适应症获得国家药监局批准;2024年12月,恩沙替尼一线适应症获得美国FDA批准上市。2025年2月13日,贝达药业控股子公司 Xcovery Holdings, Inc向欧洲药品管理局提交了申报上市意向书。
在医保方面,2023年12月,恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》(协议有效期至2025年12月31日)。
此外,2022年4月,恩沙替尼“用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗(即术后辅助治疗适应症)”的临床试验申请获得国家药监局的批准,正处于 III 期临床研究阶段。
截至目前,美国、欧洲已有5款用于ALK阳性的一线治疗药物上市,分别是克唑替尼(辉瑞)、塞瑞替尼(诺华)、阿来替尼(罗氏)、布格替尼(武田)、洛拉替尼(辉瑞)。
迈瑞医疗
迈瑞医疗在投资者关系互动平台上也回应了关税对公司的影响情况。
迈瑞医疗表示,长期以来,公司密切关注美国对华关税政策,积极研讨并实施应对方案。在今年初美国对中国商品加征两次10%关税生效前,公司已提前根据意向订单在美国前瞻备货,因此今年美国销售的产品并不受到本轮关税影响。为满足国际化业务运营需求,公司在全球布局了几十家生产基地,其中包括已获FDA认证的工厂,可满足包括美国在内的全球市场需求。
迈瑞医疗表示,自2018年中美贸易战以来,公司销往美国的产品便被加征关税,但这并未影响公司美国市场的拓展。2018年至2023年美国业务的复合增速达到了10%,目前美国销售收入占总收入比重约6%。
“随着公司高端产品占比持续提升,美国市场的盈利能力自2018年以来也在不断提升,目前美国业务的毛利率水平已经超过了70%,利润率也已超过加征关税前的水平。值得一提的是,超高端超声Resona A20预计今年可获批FDA注册,该产品的ASP(平均价格)比上一代超声产品高出一倍。”迈瑞医疗说,展望未来,占公司海外收入三分之二的发展中国家市场依旧是公司的增长引擎,公司将继续在美国市场打磨品牌和技术,以此提升公司产品在发展中国家的影响力,保障发展中国家未来长期的快速增长。
百利天恒
4月6日,百利天恒董事长朱义在接受记者采访时表示,截至目前,“对等关税”针对的是商品贸易方向,尚未针对创新药授权交易等知识产权方向。国产创新药出口额较少,license-in/out(许可授权)交易额较大,但暂不受冲击。
“目前,我国生物医药行业对美商品贸易以仿制药出口为主,创新药出口规模非常小甚至可以忽略不计,中国仿制药的第一目标市场本来就是国内市场。而对于在美有较强市场潜力的国产创新药,未来若要出口,受益于国内生产的低成本和美国市场的高售价也完全具备承受能力。”朱义表示。
乐心医疗
乐心医疗在2024年度业绩说明会上有投资者问及美国加征关税对公司的影响,乐心医疗董事长、总经理潘伟潮对此回应称,美国加征关税目前对公司无重大影响。公司一直在密切关注海外政策变化,公司积极进行多元化市场布局,拓展新兴市场,在深耕欧美市场的基础上,加速进军中东、非洲及东南亚等新兴市场,以分散单一区域的政策风险。
在市场份额提升方面,乐心医疗将积极开拓新兴经济体,沿着海外市场重心从欧美转向中东、非洲及东南亚,通过建立本土化销售和服务团队,挖掘新兴市场需求。在研发方面,公司重点开发高精度医疗级设备,并结合AI算法与大数据分析技术,构建“AI+智能监测设备+医疗服务”的闭环慢病管理体系。
中国医药保健品进出口商会关于美国所谓“对等关税”的严正声明
美东时间2025年4月2日,美国政府宣布对包括中国在内的所有贸易伙伴征收所谓“对等关税”。绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品均受影响,特别是部分产品叠加美国政府过往无理加税措施,关税已达极高水平。
美国政府的单边贸易措施无视世贸规则,不仅严重影响包括中国在内的全球医药产业企业的生产经营,还将严重影响全球医药产业研发、生产和产业链供应链稳定,损害全球各国民众的健康福祉,尤其是严重影响相关中低收入群体的医疗保障。
生命价值至高无上。中国医药保健品进出口商会认为,全球民众的健康权益不应受到不公平贸易措施的侵害,坚决反对美国采取的单边贸易霸凌行为。我们坚决支持中国政府采取的反制措施,并将与全球各国医药行业一道,维护全球医药企业的合法权益,共同促进这一重要民生行业的健康发展。
来源:医谷网
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