预购协议被单方面终止，三叶草生物被要求退还2.24亿美元预付款

3月24日，三叶草生物发布公告，称其全资附属子公司三叶草生物制药（香港）有限公司（以下简称“三叶草香港”）收到全球疫苗免疫联盟（Global Alliance for Vaccines and Immunization，简称GAVI）发出的两份函件。函件中，GAVI声称单方面终止与三叶草香港的预购协议，并要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元，约合人民币16亿元。对此，三叶草生物“硬气”地称其拒绝有关退款的要求，认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据，并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。据其所知，截至本公告日期，并无任何有关上述索偿要求的法律程序展开。

上述的“退款”纷争要追溯至2021年6月，彼时，双方签订了一份预购协议，约定三叶草生物将向GAVI提供最多4.14亿剂的COVID-19候选疫苗SCB-2019（CpG 1018加铝剂），根据预购协议，三叶草生物负责生产及临床评估COVID-19候选疫苗，而GAVI责确保COVID-19候选疫苗的需求。GAVI至多需购买4.14亿剂SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂），通过新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）机制分配给全球参与国；三叶草生物则需尽力确保疫苗不迟于2021年12月31日取得初步批准及不迟于2022年10月31日取得监管批准。

然而，合作过程并非一帆风顺。由于疫苗研发进度和市场需求的变化，双方于2022年9月对预购协议进行了修订。修订后的协议将合作期限延长四年，剔除了向中国市场供应疫苗剂量的限制，并将先前的承诺订单转换为6400万剂疫苗的选择权，同时剔除了最初的最多3.5亿剂选择购买权。三叶草生物在本次公告中透露，此前已收到2.24亿美元预付款项，作为购买最初6400万剂订单所需的不可退回材料的预付款。

对于GAVI单方面终止预购协议，三叶草生物并未在公告中透露具体原因，GAVI也尚未对此事做出公开回应。截至目前，SCB-2019虽在中国获得紧急使用授权，但目前尚未获世界卫生组织紧急使用清单认证，同时，随着全球疫情趋于平稳，新冠疫苗需求大幅下降，GAVI终止与购销协议或与此有关。

但可以肯定的是，GAVI的退款要求迅速在资本市场引发了连锁反应。三叶草生物的股价在消息传出后连续两个交易日大跌。截至3月25日收盘，三叶草生物报0.3港元/股，跌幅达7.69%；截至3月26日收盘，公司股价再急跌15%。截止今日（3月27日）开盘，三叶草生物股价持续下挫。

业内分析，如若此次退款被GAVI继续追讨，并最终成立，将使三叶草生物面临巨大的资金流危机。根据三叶草生物发布的2024年中报显示，报告期内公司股东应占亏损约9.51亿元，截至报告期末公司现金及银行结余仅8.30亿元，而负债总额高达26.3亿元。

此外，三叶草生物之前重点押注的新冠疫苗领域的投入也未能带来预期的商业回报。尽管重组蛋白新冠疫苗SCB-2019已在中国被纳入紧急使用并正式上市，但由于市场需求下降和竞争加剧等因素，疫苗销售并未达到预期水平。同时，公司在其他领域的研发项目也面临资金压力和市场不确定性等多重挑战。

目前，三叶草生物将疫苗布局重点转向RSV（呼吸道合胞病毒）、流感等呼吸道疾病。在RSV疫苗方面，其第一款和第二款RSV疫苗已于2023年5月在美国获批，并在2023年下半年在美国及欧洲市场实现了约25亿美元的销售额，三叶草生物表示将集中精力推进RSV疫苗在中国及海外的临床试验。近日，三叶草生物还发布公告披露RSV候选疫苗SCB-1019获得美国FDA临床申报批准，且用于评估该候选疫苗重复接种的I期临床试验已完成首批受试者入组。此外，该疫苗在呼吸道联合疫苗中的评估研究将于2025年启动I期临床研究。

在流感疫苗方面，2023年2月，三叶草生物与国光生技达成了AdimFlu-S（QIS）在中国分销的独家协议，该产品是唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。

来源：医谷网