国家医保局将赴上海当面听取医生关于集采药效反馈

医药 2025-01-20 13:50 来源：医谷网

2025

01/20

13:50

医谷网医药

近日，上海两会期间，来自上海多家三甲医院的 20 名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》，其中提到集采药药效不稳定的情况。其中，该提案的主笔人、上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华在接受采访时，直白地用“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”来描述这一现象，引发了社会各界的广泛关注。

对此，国家医保局发函称，将于21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关政协委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，其中，将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。

同时，将共商进一步保障集采药品质效的意见建议，如提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。

此外，国家医保局在给上海市医保局提供的交流提纲中还表示，集采协议量一般在医疗机构报量的60%至80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。并将介绍仿制药质量和疗效一致性评价工作及医院参与研究试验等情况，集采投标企业均已通过一致性评价且接受药监部门对企业和品种 100% 全覆盖检查抽检情况，以及对发现质量问题的个别中选药品处置情况。以及80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。

来源：医谷网

标签