老牌上市药企终止PD-1项目，计提资产减值准备1.75亿元

近日，丽珠医药集团发布公告称，对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试，并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。

公告显示，丽珠医药集团此次需计提资产减值损失金额共计1.75亿元，其中开发支出减值损失为9242.5万元，主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦优势项目，公司决定终止PD-1项目。此次计提资产减值准备将减少公司2024年度归属于母公司股东的净利润1.06亿元。

据了解，丽珠医药集团的PD-1项目是注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009。LZM009属于人IgG4单克隆抗体，能够与T细胞表面的PD-1分子相结合，有效阻断PD-1/PD-1配体通路，进而重新激活T细胞发挥其杀伤癌细胞的作用，适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗。

公开资料显示，2016年12月，丽珠医药集团旗下的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司首次提交了LZM009的临床试验申请，并顺利获得了受理。2017年，美国FDA也批准了丽珠医药集团LZM009的临床试验申请。截至2021年，LZM009已经获得了在中国和美国开展临床试验的资格，并且完成了临床剂量探索试验。2021年11月15日，丽珠医药集团与美国Bright Peak Therapeutics公司签订了研究合作和授权许可协议，将LZM009有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子，并且向BPTx授予了LZM009在除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物的权利。在丽珠医药集团2023年的年报中，还透露LZM009用于胸腺癌己处于申报附条件上市（Pre-BLA）阶段。如今，这款研发历时达八年的PD-1项目却以终止而收尾。

行业分析认为，在当前国内PD-1产品市场竞争极为“内卷”的情况下，丽珠医药集团选择主动放弃PD-1项目，这一决策不失为一种及时止损的积极调整。

截至目前，国内已获批上市的PD-1产品数量已达10余款，市场竞争局面异常激烈。对于“赶了晚集”的后来者而言，无论是市场准入、价格竞争，还是获批的适应症方面，都难以谈得上具有优势。

回溯国内PD-1产品的上市进程，2018年至2019年间，第一梯队的PD-1产品如BMS的纳武尤利单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及百济神州的替雷利珠单抗接连获批，迅速填补了国内的空白市场。这些产品随后在多个方面展开了激烈竞争，包括进入国家医保目录、商业化成绩比拼、适应证扩展、出海进度推进以及联用潜力探索等。

2021年下半年开始，第二梯队的PD-1产品相继获批，包括康方生物、誉衡生物、康宁杰瑞/思路迪、复宏汉霖等公司的产品。然而，与第一梯队公司相比，这些第二梯队产品的销售情况已明显落后。其中，仅有复宏汉霖的斯鲁利单抗在2023年实现了销售额超10亿元的成绩，反超了君实生物。

在竞争如此白热化的情况下，一些公司选择视PD-1不再为主角。

2023年6月，誉衡药业就以“亏本价”2.4亿元将其持有的誉衡生物42.12%的股权出售给了给青岛普晟普利，此次“甩卖”的背后是誉衡药业不再押注誉衡生物的PD-1核心产品赛帕利单抗。

同样在2023年6月，嘉和药业在其PD-1产品杰诺单抗用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请被国家药监局拒批后，就明确宣布这款PD-1早已不是公司的核心产品。

来源：医谷网