司美格鲁肽，被反超

这一次，司美格鲁肽被比了下去，“出圈“的是Tirzepatide（替尔泊肽注射液）。

比司美格鲁肽多减了15斤

12月4日，礼来在其官网宣布了SURMOUNT-5 3b期开放标签随机临床试验的顶线结果，结果显示，与司美格鲁肽的减重版产品Wegovy相比，替尔泊肽减重版Zepbound实现了47%的相对减重效果，平均而言，替尔泊肽使受试者减重20.2%，而司美格鲁肽组为13.7%。替尔泊肽治疗组患者减重达45.6斤，而司美格鲁肽治疗组为30斤，这意味着，Zepbound比Wegovy多减了超15斤。超越在减重领域有着“王者“般地位的司美格鲁肽，Zepbound这把赢得有点大，也引发了行业关注。

此外，在为期72周的试验中，对于伴有至少一种体重相关疾病但无糖尿病的肥胖或超重成人中，Tirzepatide在主要终点和所有五项关键次要终点上均表现出优效性。

安全性方面，Zepbound在SURMOUNT-5中的总体安全性与之前SURMOUNT项目中的试验结果相似。在SURMOUNT-5中，Zepbound和Wegovy最常见的不良事件与胃肠道有关，严重程度通常为轻度至中度。

据了解，SURMOUNT-5是一项针对肥胖或伴有至少一种共病（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停症或心血管疾病）的超重成人的多中心、随机、开放标签3b期临床试验。该试验旨在比较Tirzepatide与司美格鲁肽的减重版产品Wegovy在这些非糖尿病成人患者中的疗效与安全性。试验共纳入了751名参与者，他们被按照1：1的比例随机分配至两组，分别接受最大耐受剂量的Tirzepatide（10 mg或15 mg）或活性对照药物Wegovy（1.7 mg或2.4 mg）。该研究的主要目的是评估并对比在接受72周治疗后，两组患者体重相对于基线的百分比变化。

礼来方面表示，会继续评估SURMOUNT-5的结果，并将于明年的医学会议上进行展示。

未来想象空间巨大

Tirzepatide作为一款每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。由于在糖尿病和减重领域的卓越表现，替尔泊肽被视为继诺和诺德的司美格鲁肽之后，又一款炸弹级的GLP-1药物。Tirzepatide最早于2022年5月该药获得美国FDA批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，半年后，又获批减重适应症，适应症的上市路径和司美格鲁肽一致。在国内，替尔泊肽的降糖注射版和减重注射版已分别于2024年5月和2024年7月获国家药监局批准上市。

在业绩表现上，Tirzepatide展现出了惊人的增长势头。2023年作为其第一个完整销售年度，Tirzepatide就取得了高达53.39亿美元的销售额。而到了今年前三季度，其业绩更是大幅攀升，为礼来公司贡献了110亿美元的销售佳绩。尽管与当前市场的强劲对手司美格鲁肽相比，后者在同期实现了约203亿美元的销售额，并有可能超越K药，成为新一年的“药王”，表面上看，Tirzepatide与司美格鲁肽之间似乎还存在不小的差距。然而，业界普遍认为，考虑到司美格鲁肽已上市近7年，而Tirzepatide（替尔泊肽）才上市仅仅2年，替尔泊肽所展现出的潜力无疑更加令人充满期待和想象空间。

今年8月，为应对不断增长的需求，礼来在美国推出替尔泊肽减肥版Zepbound的单剂量小瓶装，规格分别为2.5mg和5mg，售价分别为99.75美元/支、137.25美元/支，月花费分别为399美元和549美元。对此，礼来表示，与所有其他治疗肥胖症的GLP-1药物的标价相比，单剂量小瓶的价格可享受50%或更高的折扣，该新选项帮助数百万肥胖症成年人获得他们需要的药物。

此外，为了应对产能供应的紧张，今年5月，礼来宣布了其150年历史上最大的产能投资，其将追加53亿美元（总投资额增至90亿美元）用于扩建其位于印第安纳州的工厂，以提升替尔泊肽的关键活性成分API产量。今年10月，礼来中国宣布将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。这项投资是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分，扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内。

来源：医谷网