领航儿童生长发育领域新纪元,维昇药业的“六边形”高管团队

医药 来源:医谷网
2024
09/27
09:22
医谷网 医药

2024年9月26日晚,港交所官网显示维昇药业招股书更新,摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人。据公开资料显示,维昇药业是港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的biotech,聚焦于为相关地区大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。

最新招股书显示,维昇药业高度重视研发投入,以前沿的技术和创新,推动内分泌领域的治疗与发展。从2022年起,公司累计研发投入2.63亿元。此外,对于尚未盈利的公司,充足营运资本是其后续发展的坚实基础。截至2024年4月30日,公司的现金及其等价物为3亿元,现金储备充足。同期,公司的流动负债总额仅为4150万元,流动资产净值为2.8亿元,负债水平较低,财务状况健康。

深耕生长发育领域,商业化进程加速

招股书显示,截止到目前维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线,包括隆培促生长素(lonapegsomatropin)、那韦培肽(navepegritide)、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide),分别用于治疗儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全、甲状旁腺功能减退症。得益于维昇在药物临床研发的出色表现,这些药物在中国的开发进展迅速,仅用5年时间,就完成了这三款创新药物的2个3期临床试验和一个2期临床试验,且均达到主要研究终点。

其中最接近商业化的核心产品隆培促生长素,在全球已获FDA及EMA批准,其中国3期关键试验已完成,BLA已于2024年3月获国家药监局受理。隆培促生长素是全球目前唯一一款有临床数据支持的疗效优于生长激素日制剂、且安全性良好的长效制剂,上市后有望成为中国首个能够释放未经修饰生长激素分子的长效生长激素药物,具有“天然”作用机制,具备BIC潜力。隆培促生长素目前已在美国、欧盟获批上市,商品名为Skytrofa,该产品在海外上市后因其出色的产品特性获得了市场的高度认可,销售额增长迅速。根据Ascendis 2023年年报显示,Skytrofa在2023年销售额为1.79亿欧元,2023年第四季度一跃成为在全美销售金额第一的生长激素品牌,预计2024年销售额将达2.2-2.4亿欧元。

另一款生长发育疾病领域产品,用于儿童软骨发育不全(最常见的骨骼发育不良)的治疗药物——那韦培肽,是我国迄今为止唯一一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因治疗的药物。该产品已同时获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,在国内具有FIC潜力。目前那韦培肽在中国实现与全球同步开展2期临床实验,此外中国的临床数据将作为加速该创新药物全球研发进程的重要支持,未来有望基于全球3期临床数据加速其在中国的上市申请。另外,软骨发育不全已纳入国家第二批罕见病目录,基于我国对罕见病治疗药物的政策支持,也将为那韦培肽早日惠及中国患者提供有利条件。

维昇药业在研的第三款核心产品PTH帕罗培特立帕肽,在中国是唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症(HP)的激素替代治疗药物,HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。维昇药业的这款在研药物,同样是公司对于又一个“无理想治疗手段”疾病带来的突破性治疗方案。截至2024年8月,PTH帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批,用于HP的激素替代治疗。

组建“六边形”高管团队,估值达到数十亿元

早在该公司成立之时,丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S便以产品入股,而维梧资本和Sofinnova Ventures则拿出资金支持,以多方组局的形式将维昇药业落地上海,并邀请在医药领域拥有丰富经验的卢安邦出任首席执行官。

维昇药业作为一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司,其核心团队均在医疗行业或内分泌领域拥有深厚从业经验和国际视野,平均在跨国公司工作经验长达15年以上、具备多达30多种产品从药物发现、临床开发到商业化的成功经验。CEO卢安邦拥有超过31年生物制药经验,曾在武田制药任大中华区负责人,任职期间武田在中国市场的快速扩张,7年间销售收入增长超过十倍。首席商务官为陈军博士,拥有超过20年的内分泌药物商业化经验,此前先后于诺和诺德、美敦力、礼来等知名跨国药企的中国部门担任副总裁等要职,在诺和诺德负责市场策略和推广,在任期间使其糖尿病业务成为行业内单个治疗领域里体量最大的业务。此外,临床开发高级副总裁王燕博士及执行顾问吴建先生均具有丰富的行业经验。

差异化的产品和优质扎实的“六边形”高管团队,使得维昇药业自成立以来便围绕着“内分泌领域未被满足的临床需求”这一目标,走出了健康、稳健的发展步伐。短短的6年时间,维昇药业成长为一家手握3款差异化产品、接近商业化的创新生物制药公司,过硬的产品和惊人的潜力,还让维昇获得了许多明星资本青睐,包括红杉中国、奥博资本,夏尔巴投资,Cormorant, HBM Healthcare Investments, 鼎丰生科资本,Logos Capital,晨岭资本等,B轮融资投后估值达12.5亿美元。

为你推荐

从 “能走” 迈向 “能生活”,奥托博克 “康复100计划” 构建康复服务闭环资讯

从 “能走” 迈向 “能生活”,奥托博克 “康复100计划” 构建康复服务闭环

不少用户实现了物理层面的能走,却因为缺乏科学训练,难以把假肢的硬件功能转化为现实生活能力,直接制约了社会参与意愿与生活质量提升。

2026-11-10 22:15

远大医药预防性治疗偏头痛中药1类创新药国内II期临床首例患者入组资讯

远大医药预防性治疗偏头痛中药1类创新药国内II期临床首例患者入组

近日,远大医药(0512 HK)用于预防性治疗偏头痛的1 1类中药创新药GPN01020国内II期临床研究完成了首例患者入组。这是远大医药在五官科板块

2026-11-10 17:46

华东医药DR10624 MASLD/MASH二期研究AASLD首发资讯

华东医药DR10624 MASLD/MASH二期研究AASLD首发

2026年11月10日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)对外宣布在2026年美国肝病研究协会(AASLD)年会 The Liver Meeting®(

2026-11-10 17:36

蚂蚁健康联合宏利香港,面向香港保险客户首推跨境商保直付服务资讯

蚂蚁健康联合宏利香港,面向香港保险客户首推跨境商保直付服务

11月10日,宏利人寿保险(国际)有限公司与蚂蚁健康共同宣布,为符合资格的宏利香港客户推出全新跨境医疗支持服务。宏利香港也成为香港首家与蚂蚁健康合作提供跨境医疗直付的保...

2026-11-10 17:26

重要政策支持,国家卫健委、国家医保局等四部门联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》资讯

重要政策支持,国家卫健委、国家医保局等四部门联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》

今日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》(国卫办医政发〔2026〕18...

2026-11-10 16:33

药明康德被从名单中移出资讯

药明康德被从名单中移出

11月10日早间,药明康德发布公告,11月9日,公司注意到美国国防部决定将药明康德从1260H项下的名单中移除。

2026-11-10 11:43

皮尔法伯集团与晶泰科技宣布达成一项AI驱动药物发现的合作资讯

皮尔法伯集团与晶泰科技宣布达成一项AI驱动药物发现的合作

2026年11月6日,皮尔法伯集团与晶泰科技(2228 HK)宣布达成一项合作协议。双方将在肿瘤领域联合开展多个研发项目,共同发现新型临床候选药

2026-11-10 11:33

进博会直击:从药到方案,罗氏全链路守护神经疾病患者资讯

进博会直击:从药到方案,罗氏全链路守护神经疾病患者

11月7日,第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏制药发起以“潮起前沿路,智引新神章”为主题的神经科学前瞻对话圆桌会

2026-11-10 11:23

艾力斯EGFR/c-MET双靶点ADC国内I期临床试验获批,多家企业已布局资讯

艾力斯EGFR/c-MET双靶点ADC国内I期临床试验获批,多家企业已布局

近日,艾力斯医药发布公告,公司自主研发的注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究获得药物临床试验批准,受理号为CXSL2601080。

2026-11-10 10:53

退货退款,圣诺生物前三季度利润将减少近60%资讯

退货退款,圣诺生物前三季度利润将减少近60%

11月9日晚间,圣诺生物发布公告称,近日公司及全资子公司圣诺制药与美国客户A签订《退货与退款协议》。

2026-11-10 09:57

三优生物完成近亿元C轮融资资讯

三优生物完成近亿元C轮融资

近日,三优生物完成近亿元C轮融资,本轮融资由清科集团旗下清科产投基金独家投资。

2026-11-10 09:55

《中医药传统知识保护条例》发布,要建立建立中医药传统知识保护数据库分类管理资讯

《中医药传统知识保护条例》发布,要建立建立中医药传统知识保护数据库分类管理

《条例》全面发掘整理中医药传统知识。通过整理遴选中医药古籍文献、开展中医药传统知识调查、鼓励持有人申报等方式,多渠道发掘整理中医药传统知识,建立保护数据库。

2026-11-09 20:02

优化生物等效性BE管理,CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答资讯

优化生物等效性BE管理,CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答的通告(2026 年第 51 号),进一步厘清化学药生物等效性(BE)试验备案边界...

2026-11-09 17:18

吉利德长效lenacapavir在HIV暴露预防临床试验中优于F/TDF资讯

吉利德长效lenacapavir在HIV暴露预防临床试验中优于F/TDF

近日,吉利德公布了PURPOSE 5临床试验结果,显示与每日口服F TDF方案相比,每年注射两次lenacapavir用于艾滋病暴露预防在预防艾滋病人群中具有显著更高的持久性,即持续性与依从性。

2026-11-09 15:54

以“共赴CR”为答卷:罗氏携手多方夯实淋巴瘤诊疗生态体系建设,守护患者生命年轮资讯

以“共赴CR”为答卷:罗氏携手多方夯实淋巴瘤诊疗生态体系建设,守护患者生命年轮

九年来,作为进博会的全勤生,罗氏已从前沿创新药物的引入者,转型为中国健康诊疗生态的共建者。共赴CR,不仅需要医患同心,更需要多层次医疗保障、医院改革与全产业链的协同支持。

2026-11-09 15:28

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第二期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第二期)

质量风险管理和产品风险管理有什么不同?

2026-11-09 13:17

食蟹猴市场参考价格已升至22万—26万元/只资讯

食蟹猴市场参考价格已升至22万—26万元/只

据中国实验动物学会相关统计数据显示,截至2025年末,国内持有非人灵长类实验动物生产许可证的机构共百余家,其中具备年出栏千只以上能力的头部规模化企业不足20家,全国食蟹猴...

2026-11-09 11:00

治疗性HPV疫苗三期临床达到主要终点,中国研究登上SITC口头报告资讯

治疗性HPV疫苗三期临床达到主要终点,中国研究登上SITC口头报告

2026年11月7日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略生物”)宣布,其在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究阳性顶线结果。

2026-11-09 10:50

拜耳进博会达成两项合作,共筑肿瘤协同创新生态资讯

拜耳进博会达成两项合作,共筑肿瘤协同创新生态

2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,拜耳分别与上海临床创新转化研究院(ACITS)、全球健康产业创新中心(GHIC)达成战略合作,

2026-11-08 21:33

诺华进博之约:从延长生命到拓展生活,多方共探慢粒“无治疗缓解”新生态资讯

诺华进博之约:从延长生命到拓展生活,多方共探慢粒“无治疗缓解”新生态

2026年11月8日,在第九届中国国际进口博览会期间,围绕慢粒治疗目标的持续进阶,主题为“诺”守慢粒,奔赴“治愈”之路的科普活动于诺华展

2026-11-08 18:06