5月13日,博腾股份(300363.SZ)发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》,根据公告,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华单方要求于通知发出之日起最长不超过90天内限期搬出Mengeš园区、交还场地、物业交接、返还租赁物;其在90天内搬离。
2022 年8月10日,博腾股份全资子公司PortonPharmaTech, d.o.o.(以下简称“PSI”)与Novartis签署了《租赁协议》《场地协议》《场地服务协议》等相关合同。根据合同约定,PSI将在Novartis斯洛文尼亚Mengeš基地投资建设服务于全球客户的CDMO研发实验室和生产设施;Novartis及其指定方将为PSI的场地建设及报批手续等提供服务。上述合同签署后,公司持续积极推进斯洛文尼亚研发生产基地建设。2024年5月PSI完成B31研发设施的装修施工并投入运营,2025年12月完成B30生产车间的厂房工程建设和建筑封顶工作。
历史公告显示,这个研发生产基地是博腾股份在欧洲布局的首个研发生产基地,投资金额为5000万欧元(当时折合人民币约3.5亿元)。专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周期所需的GMP中间体和原料药生产工艺开发、分析方法开发,以及公斤级至百公斤级制备服务。
公告显示,项目建设过程中,公司发现B30生产车间的前期报批等手续可能存在合规性问题,有可能导致PSI无法按预期用途使用B30生产车间。PSI发现前述问题后,与前期报批手续的服务提供商Novartis展开了沟通和协商,但截至目前双方仍存在重大争议和分歧。基于谨慎性原则,公司暂缓了推进B30的投资及建设进度。
此后于近日,公司收到Novartis发出的单方解除一揽子协议的书面通知。根据书面通知内容显示:(1)Novartis单方要求终止与PSI签订的一揽子协议,即刻生效;(2)Novartis 单方要求公司于通知发出之日起最长不超过90天内限期搬出Mengeš园区、交还场地、物业交接、返还租赁物;(3)Novartis单方主张PSI暂停生产车间建设已构成实质性违约,其将保留对PSI合计约5,470万欧元(预计
金额)的服务费及损失赔偿金的索赔权主张。
博腾股份在公告中表示,公司不认可Novartis的上述主张,对Novartis单方解除一揽子协议表示遗憾。公司将积极与Novartis保持沟通交流、磋商谈判,并将视情况采取司法等手段全力维护自身合法权益的权利。
相关信息显示,2025年,PSI营收为689.76万元,占博腾股份营收的0.2%,净利润为-4952.65万元。截至2025年12月31日,PSI的所有者权益为2.9亿元,占博腾股份的5.27%。
2025年年报显示,截至2025年12月31日,该欧洲研发生产基地已累计投入工程建设4.48亿元。
关于不合规的具体原因,博腾股份目前没有透漏更多细节。
博腾股份2025年营收为34.2亿元,同比增长13.54%;归属于上市公司股东的净利润为0.96亿元,同比增长133.48%。2025年欧洲市场收入为9.37亿元,占总收入的27%。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 这家药企停牌,ST,面临退市风险
6月10日晚间,湖南南新制药(688189 SH)发布公告,公司于6月9日收到中国证监会湖南监管局出具的《行政处罚事先告知书》(〔2026〕6号)。公司涉嫌信息披露违法违规行为被依法...
2026-06-10 22:27
资讯 凯思凯迪完成 3.18 亿元 D 轮融资,加码胆汁酸代谢赛道,加速全球首创肝病创新药临床落地
本轮融资由太平医疗健康基金、上海科创集团联合领投,粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业医疗投资机构跟投
2026-06-10 18:56
资讯 诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批,为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择
用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。
2026-06-10 18:08
资讯 3个项目完成首批生物医学新技术临床研究备案
6月8日,中国生物技术发展中心发布生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批),自5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式生效以来,5月1日至5月22...
2026-06-10 17:51
资讯 35.7亿元!来凯医药PI3Kα抑制剂达成达成海外BD
来凯医药将授予Vasque Bio LAE118在全球范围内(不含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾地区)的独家开发、生产制造及商业化权益,全权负责该药物海外市场的全流程研发与...
2026-06-10 14:28
资讯 腾讯、阿里等入股脑机接口企业阶梯医疗,博睿康完成上市辅导
公开资料显示,近日上海阶梯医疗科技有限公司发生工商变更,新增阿里巴巴关联公司杭州灏月企业管理有限公司、腾讯关联公司上海启善投资有限公司等为股东,同时注册资本由100万元...
2026-06-10 10:06
资讯 药明康德、诺禾致源等被美国列入“中国军工企业”名单
今日,药明康德发布公告称,公司注意到,2026年6月8日(美国时间),美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。
2026-06-09 21:24
资讯 微眸医疗完成近亿元A轮融资,全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官
本轮A轮融资由元航资本领投,老牌投资机构明桂资本持续加码追投,多家行业知名投资机构联合参与投资,伊嘉资本担任本次融资财务战略合作伙伴。
2026-06-09 20:20
资讯 礼来公布口服小分子GLP-1 药物关键研究完整数据,潜在T2D新口服方案表现亮眼
礼来公司在美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会上公布了口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在ACHIEVE系列三项3期临床研究中的详细数据。
2026-06-09 19:57
资讯 因美纳发布StrataMap Spatial Solution:高性能的端到端空间全转录组研究解决方案
StrataMap Spatial支持研究人员以真正的单细胞分辨率开展空间生物学研究,拓展科学发现的边界
2026-06-09 19:52
资讯 两款IgA肾病新药获批
6月9日,荣昌生物发布公告称,近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,泰它西普注射液(代号:RC18)治疗免疫球蛋...
2026-06-09 11:33
资讯 第五年,2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点
《通知》围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题,聚焦重点领域和关键环节,在坚持党建引领行风、强化医德医风建设、加强正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安...
2026-06-09 09:14
资讯 华超神控完成亿元天使系列融资,自研 AI 超声脑机平台开辟无创深脑调控新赛道
本轮融资分为天使轮与天使 + 轮两期,天使轮由经纬创投独家领投,天使 + 轮由德联资本、道远资本联合领投,行业知名机构持续加注,循光资本担任本次系列融资独家财务顾问。
2026-06-08 17:05
资讯 Cytiva与鼎康生物合作GMP-2扩建项目投产, 共筑“中国速度,全球交付”新标杆
GMP-2生产基地专为临床后期及商业化生产打造,可为全球生物药合作伙伴提供灵活且可扩展的生产解决方案,助力加速产品商业化进程并保障全球稳定供应。
2026-06-08 16:41
资讯 默沙东欣瑞来(注射用索特西普)重磅上市,引领肺动脉高压(PAH)迈向“治本” 新里程碑
用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者
2026-06-08 16:36
资讯 GCP2026修订版发布,2020版废止
6月8日,国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》,自2026年9月1日起施行。国家药监局、国家卫生健康委《关...
2026-06-08 16:21
资讯 博腾股份终止斯洛文尼亚研发生产基地建设,保留对诺华子公司主张索赔的权利
近日,博腾股份公告称,鉴于诺华斯洛文尼亚子公司已向博腾股份全资子公司PSI发出解除通知,PSI在该场地内的投资和建设已面临重大不确定性,公司决定终止投资建设斯洛文尼亚研发...
2026-06-08 13:10
资讯 全球首款CD7 CAR-T儿童适应症一期临床启动
据安科生物和博生吉医药消息,安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向CD7自体CAR-T产品PA3-17儿童适应证临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液...
2026-06-08 10:57




